Candegamma 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDEGAMMA
® 8 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candegamma
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candegamma
®
beachten?
3.
Wie ist Candegamma
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candegamma
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDEGAMMA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candegamma
®
. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem
es
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck
zu senken.
Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche
Ihres
Körpers zu pumpen.

Candegamma
®
wird angewendet, um hohen Bluthochdruck (Hypertonie)
bei erwachsenen Patienten sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.

Candegamma
®
kann für die Behandlung erwachsener Patienten mit
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und verringerter
Herzmuskelfunktion angewendet werden, wenn Arzneimittel aus der Gruppe
der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candegamma
®
8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Candegamma
®
8 mg Tabletten enthalten 150,400 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde (3x9 mm), bikonvexe, unbeschichtete
Tablette mit
einer glatten Seite und einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candegamma
®
ist angezeigt zur:
- Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
- Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
6 bis < 18
Jahren.
- Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter
linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 %),
wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu
ACE-
Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine
symptomatische
Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht
vertragen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI HYPERTONIE
Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von
Candegamma
®
sind
8 mg einmal täglich. Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird
innerhalb von
4 Wochen erlangt. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
hinreichend kontrolliert
ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum
von 32 mg
einmal täglich erhöht werden. Die Behandlung sollte gemäß dem
Ansprechen des
Blutdrucks angepasst werden.
Candegamma
®
kann auch gemeinsam mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Bei zusätzlicher Gabe von
Hydrochlorothiazid zu
verschiedenen Dosen von Candegamma
®
hat sich