CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMLODIPIN BESILAT; CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZID

Verfügbar ab:

Aba-Pharm GmbH

ATC-Code:

C09DX06

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPIN BESILAT; CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-08-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDAMCOMP 16 MG/5 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
CANDAMCOMP 16 MG/10 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Amlodipin/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CandAmComp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CandAmComp beachten?
3.
Wie ist CandAmComp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CandAmComp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDAMCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist CandAmComp. Es wird angewendet, um
hohen Blutdruck
(Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es enthält drei
Wirkstoffe: Candesartan
Cilexetil, Amlodipinbesilat und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten
zusammen, um Ihren Blutdruck zu
senken.
-
Candesartan Cilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße
entspannt und erweitert. Dies
hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
-
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Kalziumantagonisten und wirkt auch
in dem es Ihre Blutgefäße entspannt, damit das Blut leichter
durchfließen kann.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es h

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln
CandAmComp 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartan Cilexetil, 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
CandAmComp 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartan Cilexetil, 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Lactose-Monohydrat und 0,09 mg
Gelborange S (E110).
_CandAmComp 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Lactose-Monohydrat, 0,04 mg Azorubin
(E122) und 0,34 mg
Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
CandAmComp 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapseln der Größe „0“, mit weißem Kapselunterteil
mit dem schwarzen Aufdruck „1“
und orangem Kapseloberteil mit dem schwarzen Aufdruck „CAH“,
gefüllt mit weißem bis gebrochen
weißem Pulver.
CandAmComp 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapseln der Größe „0“, mit weißem Kapselunterteil
mit dem schwarzen Aufdruck „2“
und rotem Kapseloberteil mit dem schwarzen Aufdruck „CAH“,
gefüllt mit weißem bis gebrochen
weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Candesartan Cilexetil, Amlodipin
und Hydrochlorothiazid
(HCT), die gleichzeitig und in den gleichen Dosen wie im
Kombinationsprodukt gegeben werden,
ausreichend kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Die empfohlene Dosis von CandAmComp ist eine Hartkapsel einmal
täglich.
CandAmComp ist nicht als Initialtherapie geeignet. Wenn eine
Dosisanpa