Campral

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

akamprosat

Verfügbar ab:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

N07BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

akamprosat

Dosierung:

333mg

Darreichungsform:

gastrorezistentna tableta

Einheiten im Paket:

gastrorezistentna tableta; 333mg; blister, 7x12kom

Klasse:

SZR

Verschreibungstyp:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Hergestellt von:

MERCK, S.L.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1075310

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2020-03-09

Gebrauchsinformation

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CAMPRAL
®
, 333 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
akamprosat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Campral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Campral
3.
Kako se uzima lek Campral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Campral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CAMPRAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Campral je lek koji deluje na centralni nervni sistem (mozak i
kičmena moždina).
Lek Campral pomaže ljudima koji boluju od alkoholne zavisnosti, da se
uzdrže od konzumiranja alkoholnih
pića. Lek Campral u kombinaciji sa psihološkim savetovanjem će Vam
pomoći da ne počnete ponovo da
pijete. Njegovo dejstvo se ostvaruje delovanjem na hemijske promene
koje su se dogodile u mozgu tokom
godina dok ste pili alkoholna pića. On ne sprečava štetna dejstva
kontinuirane zloupotrebe alkohola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAMPRAL
LEK CAMPRAL NE SMETE UZIMATI:
_-_
ako imate alegijsku reakciju, osip na koži, oticanje lica, zviždanje
u plućima ili otežano disanje nakon
uzimanja akamprosat-kalcijuma ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6),
_-_
ako dojite,
_-_
ako imate bubrežnu slabost (insuficijenciju),
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Campral.
Ne smete da pijete kada počinjete terapiju lekom Campral. Lek Campral
će bit

Fachinformation

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Campral
®
, 333 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
akamprosat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 333 mg akamprosat-kalcijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, obložene tablete, bele boje, prečnika 10 mm, sa utisnutom
oznakom ,,333” sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akamprosat je indikovan za „održavanje apstinencije kod pacijenata
zavisnih od alkohola”, u kombinaciji sa
psihološkim savetovanjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasle osobe uzrasta od 18 do 65 godina:_
- 2 tablete tri puta dnevno, uz obrok (2 tablete ujutru, u podne i
uveče) kod pacijenata koji su teški 60 kg ili
više,
- kod pacijenata koji imaju manje od 60 kg, dnevna doza je 4 tablete
podeljene u 3 doze, uz obrok (2 tablete
ujutru, 1 u podne i 1 uveče).
_Stariji pacijenti_
Akamprosat ne treba koristiti kod starijih pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Akamprosat ne treba primenjivati kod dece.
Preporučena dužina trajanja terapije je 1 godina. Terapiju
akamprosatom treba inicirati što je pre moguće,
nakon završetka faze odvikavanja, a terapiju treba održavati ako
dođe do relapsa.
Akamprosat
ne
štiti
od
štetnih
dejstava
kontinuirane
zloupotrebe
alkohola.
Kontinuirana
zloupotreba
alkohola poništava terapijske efekte akamprosata, tako da terapiju
ovim lekom treba započeti nakon terapije
odvikavanja, kada pacijent apstinira od alkohola.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
Kod dojilja (videti odeljak 4.6).
-
U slučajevima bubrežne insuficijencije (vrednosti kreatinina u
serumu >120 mikromol/L).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene leka Campral kod
pacijenata mlađih od 18 godina ili starijih
od 65 godina. Lek Campral se zbog toga ne preporučuje kod o