CALTRIOJECT 2 MCG/ML I.V. AMPUL ,2AMPUL, 5 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

kalsitriol

Verfügbar ab:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-Code:

A11CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

calcitriol

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

kalsitriol

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2015-05-27

Gebrauchsinformation

1/6 

KULLANMA TALİMATI 

CALTRIOJECT
®
 2 MCG/ML I.V. AMPUL 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.  

• _ETKIN MADDE: _Her bir ampul 2
mikrogram kalsitriol içerir.  
•  _YARDIMCI MADDELER: _Polisorbat  20,  sodyum  klorür,  sodyum  askorbat,  disodyum  fosfat 
anhidroz, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat,
 sodyum edetat, enjeksiyonluk su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete
edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _
_•Bu ilacın kullanımı  sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

 BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. CALTRIOJECT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
_2. CALTRIOJECT_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 
_3. CALTRIOJECT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _ 
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 
_5. CALTRIOJECT_
_®_
_’IN SAKLANMASI _ 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
1. CALTRIOJECT
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
CALTRIOJECT
®
,  etkin  madde  olarak  kalsitriol  içerir.  Kalsitriol  D3  vitamininin  aktif 
formudur. CALTRIOJECT
®
 her biri steril enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ml’lik amber renkli 
cam (Tip I) ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul
bulunmaktadır.  

CALTRIOJECT
®
,  kronik  (uzun  dönemli)  böbrek  bozukluğu  için  diyalize  giren  hastalarda 
hipokalsemi  (kanda  düşük  kalsiyum  seviyesi)  tedavisi  için  kullanılır.  Ayr

Fachinformation

1/11 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

CALTRIOJECT
®
 2 mcg/ml i.v. ampul  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE:  
1 ampul (1 ml) içinde:  
Kalsitriol 

     2 mcg  

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum klorür 

   1.50 mg 

Sodyum askorbat 

 10.00 mg 
Disodyum fosfat anhidroz 

   7.60 mg 
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 
   1.84 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
İntravenöz uygulama için enjektabl çözelti içeren ampul 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
CALTRIOJECT
®
  (enjeksiyonluk  kalsitriol)  kronik  renal  diyalize  giren  hastalardaki 
hipokalseminin  tedavisinde  kullanılır.  Yükselmiş  olan  paratiroid  hormon  düzeylerini 
belirgin  biçimde  düşürdüğü  gösterilmiştir.  PTH'daki  azalmanın  renal  osteodistrofi’de 
iyileşmeyle sonuçlandığı gösterilmiştir.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI:  
CALTRIOJECT
®
'in  (enjeksiyonluk  kalsitriol)  optimal  dozu  her  hasta  için  dikkatle 
belirlenmelidir.  
CALTRIOJECT
®
  tedavisinin  etkinliği  her  hastanın  yeterli  ve  uygun  miktarda  günlük 
kalsiyum  aldığı  varsayımına  dayandırılmaktadır.  Kalsiyumun  yetişkinlerdeki  günlük 
gereksinimi 800 mg'dır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını garantilemek için 
hekim ya kalsiyum destek preparatı vermeli ya da hastaya
uygun diyet önerilmelidir.  
Kalsitriol’ün  genellikle  önerilen  başlangıç  dozu  hipokalseminin  ve/veya  sekonder 
hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere, yaklaşık gün aşırı uygulanan 
1.0 mcg (0.02 mcg /kg) ile 2 mcg’dır. Haftada üç kere 0.5 mcg gibi küçük dozlar ve 4.0 
mcg  gibi