Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsitriol
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
A11CC04
calcitriol
Normal
kalsitriol
Aktif
2015-05-27
1/6 KULLANMA TALİMATI CALTRIOJECT ® 1 MCG/ML I.V. AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir ampul 1 mikrogram kalsitriol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, disodyum fosfat anhidroz, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum edetat, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. •_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ _•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CALTRIOJECT_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CALTRIOJECT_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CALTRIOJECT_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CALTRIOJECT_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CALTRIOJECT ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CALTRIOJECT ® , etkin madde olarak kalsitriol içerir. Kalsitriol D3 vitamininin aktif formudur. CALTRIOJECT ® her biri steril enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ml’lik amber renkli cam (Tip I) ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunmaktadır. CALTRIOJECT ® , kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için kulla Lesen Sie das vollständige Dokument
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CALTRIOJECT ® 1 mcg/ml i.v. ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ampul (1 ml) içinde: Kalsitriol 1 mcg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 1.50 mg Sodyum askorbat 10.00 mg Disodyum fosfat anhidroz 7.60 mg Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 1.84 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz uygulama için enjektabl çözelti içeren ampul 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CALTRIOJECT ® (enjeksiyonluk kalsitriol) kronik renal diyalize giren hastalardaki hipokalseminin tedavisinde kullanılır. Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini belirgin biçimde düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki azalmanın renal osteodistrofi’de iyileşmeyle sonuçlandığı gösterilmiştir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: CALTRIOJECT ® 'in (enjeksiyonluk kalsitriol) optimal dozu her hasta için dikkatle belirlenmelidir. CALTRIOJECT ® tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun miktarda günlük kalsiyum aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Kalsiyumun yetişkinlerdeki günlük gereksinimi 800 mg'dır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını garantilemek için hekim ya kalsiyum destek preparatı vermeli ya da hastaya uygun diyet önerilmelidir. Kalsitriol’ün genellikle önerilen başlangıç dozu hipokalseminin ve/veya sekonder hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere, yaklaşıkgün aşırı uygulanan 1.0 μg (0.02 μg /kg) ile 2 μg’dır. Haftada üç kere 0.5 μg gibi küçük dozlar ve 4.0 μg g Lesen Sie das vollständige Dokument