Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALRECIA 100 mmol/l Infusionslösung Calciumchlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calrecia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calrecia beachten? 3. Wie ist Calrecia anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calrecia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALRECIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calrecia ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff Calciumchlorid-Dihydrat enthält. Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern bei kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT), langsamer verlängerter (täglicher) Dialyse (SLEDD) und therapeutischem Plasmaaustausch (TPE) angewendet, um die Calciumkonzentration im Blut im angestrebten Bereich zu halten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALRECIA BEACHTEN? CALRECIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie eine hohe Calciumkonzentration im Blut haben • wenn Sie eine hohe Chloridkonzentration im Blut haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Calrecia bei Ihnen angewendet wird. Klären Sie mit Ihrem Arzt ab, bevor Calrecia bei Ihnen angewendet wird, ob Sie: • mit Arzneimitteln gegen Herzprobleme (z. B. Digitalisglykosiden) behandelt werden • an zusätzlichen Krankheiten leiden, die sich auf den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Calcium auswirken, wie z. B. Ablagerung von Calciumsalzen in d Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CALRECIA 100 mmol/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Calrecia ist in einem Beutel mit 1500 ml gebrauchsfertiger Lösung erhältlich. 1000 ml Lösung enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Die Lösung ist klar und farblos und praktisch frei von Partikeln. Theoretische Osmolarität: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calrecia wird angewendet zur Calciumsubstitution bei kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT), langsamer verlängerter (täglicher) Dialyse (SLEDD) und therapeutischem Plasmaaustausch (TPE) mit Citratantikoagulation. Calrecia ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Calrecia darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden, der speziell mit der Citratantikoagulation bei CRRT, SLEDD und TPE vertraut ist. 3 Dosierung _ERWACHSENE_ Die verabreichte Menge von Calrecia soll die systemische Konzentration des ionisierten Calciums im Zielbereich halten. Wenn nicht anders verschrieben, ist der Normalbereich für systemisches ionisiertes Calcium anzustreben. Der Zielbereich für systemisches ionisiertes Calcium darf nicht unter 0,9 mmol/l liegen. Die erforderliche Calrecia Dosis zur Erhaltung der systemischen Konzentration von ionisiertem Calcium im Zielbereich ist abhängig von: - der Menge an Calcium, die im Zuge von CRRT, SLEDD und TPE entfernt wird. - der erforderlichen Menge an Calcium zur Kompensation der Auswirkungen von Citrat, das den systemischen Kreislauf erreicht und welches aus der zur regionalen Antikoagulation verwendeten Citratlösung oder aus Plasmapräparaten, die als Substitutionslösung bei TPE verwendet werden, stammen kann. - Calciumverschiebungen zwischen dem Plasma und anderen Körperkompartimenten. - jeder beabsichtigten Änderung der Aus Lesen Sie das vollständige Dokument