Calquence 100 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

acalabrutinibum

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

L01EL02

INN (Internationale Bezeichnung):

acalabrutinibum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

acalabrutinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (flavum), E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-04

Gebrauchsinformation

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Calquence haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CALQUENCE, Hartkapseln
AstraZeneca AG
Was ist Calquence und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Calquence Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Acalabrutinib, welcher
für die Behandlung von
Personen mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) angewendet wird.
CCL ist eine
Blutkrebserkrankung, die sich auf die weissen Blutzellen (Lymphozyten)
und auch die Lymphknoten
auswirkt.
Die Wirkung von Calquence kommt durch die spezifische Blockade der
Bruton Tyrosin-Kinase
zustande, einem Enzym, das den Krebszellen dabei hilft zu überleben
und zu wachsen. Durch
Blockade dieses Enzyms kann Calquence die Anzahl von Krebszellen
reduzieren und das
Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.
Calquence darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Calquence nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf
Calquence nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Calquence Vorsicht geboten?
Sprechen Sie vor der Einnahme von Calquence mit Ihrem Arzt oder
Apotheker bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin,
·wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterziehen mussten oder
eine Operation bevorsteht. Ihr
Arzt wird die

Fachinformation

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
CALQUENCE, Hartkapseln
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Acalabrutinib
Hilfsstoffe
Hartkapselinhalt:
Mikrokristalline Cellulose
Hochdisperses Siliciumdioxid
Partiell vorverkleisterte Stärke (Mais)
Magnesiumstearat (E572)
Natriumstärke Glycolat (Typ A)
Hartkapselhülle:
Gelatine
Titandioxid (E171)
Gelbes Eisenoxid (E172)
FD&C Blau 2 (Indigotin/Indigocarmin) (E132)
Drucktinte
Schellack – 45% (20% verestert) in Ethanol
Schwarzes Eisenoxid (E172)
Propylenglykol (E1520)
Ammoniumhydroxid 28%
1 Hartkapsel enthält <0.25 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel zu 100 mg Acalabrutinib.
Hartgelatinekapsel der Grösse 1 mit gelbem Kapselunterteil und blauem
Kapseloberteil, mit schwarzem
Aufdruck «ACA 100 mg»
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
CALQUENCE als Monotherapie oder in Kombination mit Obinutuzumab ist
indiziert zur Behandlung
von erwachsenen Patienten mit bisher unbehandelter chronisch
lymphatischer Leukämie (CLL), die 65
Jahre und älter sind oder Begleiterkrankungen haben (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
CALQUENCE als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit CLL, die
mindestens eine Vortherapie erhalten haben (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit CALQUENCE sollte von einem in der Krebstherapie
erfahrenen Arzt eingeleitet
und überwacht werden.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von CALQUENCE beträgt bei der Behandlung der
CLL zweimal täglich
100 mg (1 Hartkapsel), entweder als Monotherapie oder in Kombination
mit Obinutuzumab. Bitte
entnehmen Sie die empfohlene Dosierung von Obinutuzumab der
Fachinformation von Obinutuzumab.
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