CALPOL 120MG/5ML SUGAR FREE INFANT ORAL SUSPENSION 120 MG/5ml Oral Suspension

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

PCO Manufacturing

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL

Dosierung:

120 MG/5ml

Darreichungsform:

Oral Suspension

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2009-12-31

Fachinformation

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calpol 120 mg/5 ml Sugar Free Infant Oral Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml contains 120mg of paracetamol.
Excipients:
Maltitol
Sorbitol
Carmoisine
Ethyl hydroxybenzoate
Propyl hydroxybenzoate
Methyl hydroxybenzoate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension
_Product imported from the UK:_
A pink suspension with a strawberry colour
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
CALPOL Sugar Free Infant Suspension is indicated for the treatment of pain (including teething pain), and as an
antipyretic.
Calpol Sugar Free Infant Suspension is indicated for the relief of headache, migraine, neuralgia, toothache and teething
pains, sore throat, rheumatic aches and pains, influenza, feverishness and feverish colds.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_CHILDREN AGED 6 YEARS TO 12 YEARS:_
Oral. 10 to 20 ml (240 mg to 480 mg paracetamol). Repeat every 4 hours, if necessary, up to a maximum of 4 doses
per 24 hours.
_CHILDREN AGED 1 TO UNDER 6 YEARS:_
Oral. 5 to 10ml (120 mg to 240 mg paracetamol). Repeat every 4 hours, if necessary, up to a maximum of 4 doses per
24 hours.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/04/2009_
_CRN 2065009_
_page number: 1_
_INFANTS 3 MONTHS TO UNDER 1 YEAR:_
Oral. 2.5 to 5 ml (60 mg to 120 mg paracetamol). Repeat every 4 hours, if necessary, up to a maximum of 4 doses per
24 hours.
_INFANTS 2-3 MONTHS (>3KG BODY WEIGHT)_
Oral 2.5ml (60mg paracetamol) Repeat every 4 hours, if necessary, up to a maximum of 4
doses per 24 hours. Do not use for more than 2 days without medical supervision.
_UNDER 2 MO