CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-Code:

QH02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-02-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und
Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
SPANIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und
Katzen
Dexamethason (als Natriumphosphat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Dexamethason
4,00 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
9,45 mg
Klare, farblose Injektionslösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur palliativen (unterstützenden) Behandlung folgender Erkrankungen
bei Rind, Pferd,
Schwein, Hund und Katze:

primäre Ketosen,

akute, nicht infektiöse Arthritis, Tendovaginitis und
Schleimbeutelentzündung,

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen

systemischen viralen Infektionen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit

systemischer Mykose.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor Beginn
einer Therapie mit
dem Tierarzneimittel mit einer geeigneten Therapie behandelt werden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen
beobachtet.
Es

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethason
4,00 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol
9,45 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein, Pferd, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur palliativen (unterstützenden) Behandlung folgender Erkrankungen
bei
Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze:

primäre Ketosen,

akute,
nicht
infektiöse
Arthritis,
Tendovaginitis
und
Schleimbeutelentzündung,

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei

bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen

systemischen viralen Infektionen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt
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
Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit

systemischer Mykose.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor Beginn
einer
Therapie mit dem Tierarzneimittel mit einer geeigneten Therapie
behandelt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Aufgrund
des
Gehaltes
an
Propylenglykol
können
in
seltenen
Fällen
lebensbedrohliche Schockreaktionen auftreten. Die Injektionslösung
sollte
daher
langsam
verabreicht
werden
und
annähernd
Körper