Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lidokain, cetilpiridinijum-хлорид
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N01BB52
lidokain, cetilpiridinijum-hlorid
0.33%+0.1%
gel za desni
gel za desni; 0.33%+0.1%; tuba, 1x10g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
DELPHARM POZNAN S.A.
JKL: 4120345
OBNOVA
2020-02-05
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CALGEL ® , 0,33% + 0,1%, GEL ZA DESNI lidokain, cetilpiridinijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se se simptomi Vašeg deteta pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Calgel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Calgel 3. Kako se primenjuje lek Calgel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Calgel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CALGEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Calgel olakšava tegobe koje se javljaju prilikom nicanja zuba. Lokalni anestetik (lidokain) koji se nalazi u leku Calgel pomaže u ublažavanju bola i nelagodnosti koja se javlja pri nicanju zuba i smirivanju desni odojčadi i male dece. Takođe, lek sadrži i blagi antiseptik (cetilpiridinijum-hlorid) koji pomaže u sprečavanju infekcije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CALGEL Lek Calgel je pogodan za primenu kod većine dece, ali se kod neke dece ipak ne sme koristiti. Ukoliko niste sigurni da li se navedeno odnosi na Vaše dete, obratite se lekaru ili farmaceutu. LEK CALGEL NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (nabvedene u odlejku 6). Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, NEMOJTE PRIMENJIVATI LEK CALGEL, I OBRATITE SE LEKARU ILI FARMACEUTU. UPOZORENJA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Calgel ® , 0,33% + 0,1%, gel za desni INN: lidokain, cetilpiridinijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g gela sadrži 0,33 g lidokain-hidrohlorida i 0,1 g cetilpiridinijum-hlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, 70% rastvor (E420), ksilitol (E967), etanol 96%, glicerol i polietilenglikol-40 hidrogenizovanog ulja ricinusa. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel za desni. Gel žućkasto-smeđe boje, karakterističnog mirisa. Gel je homogen, bez grudvica i stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Calgel indikovan je za primenu tokom nicanja zuba. Lek Calgel deluje brzo, i pomaže u ublažavanju bola koji se javlja pri nicanju zuba i smirivanju desni odojčadi i male dece. Takođe, lek ima blaga antiseptična svojstva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Calgel je namenjen deci i odojčadi od 5. meseca života. Malu količinu leka Calgel veličine zrna graška (0,2 grama) treba istisnuti na jagodicu čistog prsta, i nežno utrljati na bolni predeo desni. Ukoliko je potrebno, postupak se može ponoviti nakon 3 sata. Gel se može nanositi najviše šest puta u toku dana (24 h). Primenu leka je potrebno prekinuti čim nestanu simptomi. Lek Calgel ne primenjivati duže od 7 dana. Ukoliko se stanje deteta pogorša tokom primene leka, roditelji ili staratelji treba da potraže savet lekara. U slučaju povraćanja, ispljuvavanja ili slučajne ingestije, dozu ne bi trebalo ponoviti odmah. Doza se može ponoviti nakon 3 sata, ukoliko je neophodno. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ne primenjivati istovremeno više od jednog leka koji sadrži lidokain. Preporučena doza leka se ne sme prekoračiti. Čuvati van vidokruga i domašaja dece. Pacijentima sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu se ne sme primen Lesen Sie das vollständige Dokument