Calcort 6mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Deflazacort

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

H02AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

Deflazacort

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Deflazacort (22371) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-11-25

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCORT
® 6 MG Tabletten
Wirkstoff: Deflazacort
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimit-
tels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcort 6 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcort 6 mg beachten?
3.
Wie ist Calcort 6 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcort 6 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCORT 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcort 6 mg ist ein Glucokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwech-
sel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Calcort 6 mg wird angewendet bei rheumatoider Arthritis, sofern die
Schwere des Krankheitsbil-
des oder unzureichende Wirksamkeit bzw. Unverträglichkeit
nicht-steroidaler Antirheumatika es er-
fordern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCORT 6 MG BEACHTEN?
CALCORT 6 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Deflazacort oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Außer der allergischen Reaktion gibt es bei kurzfristiger Einnahme
von Calcort 6 mg in akut le-
bensbedrohlichen Krankheitssituationen sonst keine Gegenanzeigen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt o

Fachinformation

WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCORT
® 6 MG Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6 mg Deflazacort.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Kreuzbruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcort 6 mg ist angezeigt bei rheumatoider Arthritis, sofern die
Schwere des Krankheitsbildes
oder unzureichende Wirksamkeit bzw. Unverträglichkeit
nichtsteroidaler Antirheumatika es er-
fordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Therapeutisch äquivalent sind 6 mg Deflazacort und 5 mg Prednison. In
Anlehnung an empfoh-
lene Prednison-Dosen können für Calcort 6 mg unter Berücksichtigung
der indikationsspezifi-
schen Wirkungsäquivalente Anhaltspunkte für die individuelle
Dosierung abgeleitet werden. Das
Dosierungsschema sollte auf das individuelle Krankheitsbild des
Patienten eingestellt werden,
insbesondere im Hinblick auf Diagnose, Schwere der Erkrankung,
Prognose, voraussichtliche
Dauer der Erkrankung oder Therapie sowie auf therapeutisches
Ansprechen und Verträglichkeit.
Die niedrigste noch wirksame Dosierung sollte erreicht und, wenn
möglich, dem Therapieverlauf
entsprechend weiter reduziert werden.
Während einer Langzeitbehandlung kann in Stresssituationen oder bei
Verschlechterung des
Krankheitsbildes eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
sein.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Dosierung bei Erwachsenen und älteren Patienten: _
Je nach Schwere des Krankheitsbildes sollen 1 - 3 Tabletten (entspr. 6
- 18 mg Deflazacort) täg-
lich eingenommen werden.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen: _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Blutspiegel der
Glucokortikoide wie bei an-
deren Medikamenten, die von der Leber metabolisiert