CALCO 200 NE oldatos orrspray

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

calcitonin (lazac)

Verfügbar ab:

Medico Uno Pharma Kft.

ATC-Code:

H05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

calcitonin (salmon)

Einheiten im Paket:

1x1,6ml (14 adag)

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Berechtigungsdatum:

2004-09-21

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCO 200 NE OLDATOS ORRSPRAY
lazac-kalcitonin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calco oldatos orrspray és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calco oldatos orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calco oldatos orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Calco oldatos orrsprayt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calco orrspray hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin.
A kalcitonin egy hormon, mely a kalcium anyagcserét szabályozza.
Fokozott ásványianyag
forgalommal járó folyamatokban jelentősen csökkenti a csontok
kalciumleadását, csökkenti a hidroxi-
prolin vizelet útján történő kiválasztását, csökkenti a
kórosan magas alkalikus foszfatáz szérumszintet,
normalizálja a kalcium egyensúlyát, ezzel biztosítja a kollagén-
és csontszövetek regenerálódását.
A kalcitonin egyéb hatásokkal is rendelkezik, a gyulladásos
folyamatokat azok korai fázisában gátolni
képes, továbbá fájdalomcsillapító hatása is van.
Csökkenti a változókor (menopauza, a menstruáció megszűnése)
utáni csontritkulás következtében
bekövetkező csigolyatörések kockázatát. A csípőtörések
e

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCO 200 NE OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2500 NE lazac-kalcitonin milliliterenként.
4000 NE _szintetikus lazac-kalcitonin_ üvegenként (2500 NE /ml), 200
NE adagonként.
Az üvegben található oldat mennyisége 1,6 ml, ami legalább
14-szer 200 NE hatóanyagot tartalmaz.
1 NE hozzávetőlegesen 0,2 mikrogramm hatóanyagnak felel meg.
A készítmény 0,019 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd. 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diagnosztizált posztmenopauzás oszteoporózis kezelésére, a
csigolyatörések kockázatának csökkentésére.
A csípőtörések előfordulásának csökkenését nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az orrspray első használata előtt a szivattyút a működtető
szerkezetet 3-szori megnyomásával fel kell
tölteni (részletes leírás a betegtájékoztatóban).
A Calco orrspray kezelést megfelelő kalcium- és szükség szerint
D-vitamin bevitellel javasolt összekötni a
progresszív csontvesztés megakadályozására.
Kialakult oszteoporózisban naponta egy adag (200 NE) orrspray
javasolt. A terápiát tartós kezelésben kell
végezni (lásd 5.1 pont).
MEGJEGYZÉS
Tartós kezelés alatt előfordulhat néhány esetben, hogy a
kalcitoninnal szemben ellenanyagok termelődnek,
azonban a klinikai hatást ez nem befolyásolja. Tartós kezelés
során ritkán hatáscsökkenés figyelhető meg,
ami valószínűleg a kötődési helyek telítődésével és nem
ellenanyagok keletkezésével magyarázható. A
kezelést szüneteltetve a kalcitoninra adott terápiás
válaszkészség visszaáll.
GYERMEKKOR
A Calco posztmenopauzás nők kezelésére szolgál, gyermekeknek nem
adható_._
IDŐSKORÚAK, SZISZTÉMÁS BETEGSÉGBEN SZENVEDŐ BETEGEK
A rendelkezésre álló széleskörű tapasztalat alapján nincs arra
mutató jel, hogy idős korban me