Calciumfolinat STADA 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUM FOLINAT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

V03AF03

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM FOLINATE

Einheiten im Paket:

1 x 10 ml (braune Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml (braune Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 20 ml (b

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Calciumfolinat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-04-30

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CALCIUMFOLINAT STADA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Folinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Calciumfolinat STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat STADA beachten?
3.
Wie ist Calciumfolinat STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumfolinat STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUMFOLINAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calciumfolinat STADA enthält Calciumfolinat. Es ist das Calciumsalz
der Folinsäure, die mit
dem Vitamin Folsäure verwandt ist.
Calciumfolinat STADA wird angewendet:
-
um die schädigenden Wirkungen von Krebsmedikamenten wie z.B.
Methotrexat zu ver-
ringern. Dieses Vorgehen ist allgemein bekannt als
„Calciumfolinat-Rescue“. Methotrexat
bekämpft Krebszellen, in dem es gegen Folsäure arbeitet.
Calciumfolinat STADA hilft den
gesunden Zellen, sich von den schädigenden (zytotoxischen) Wirkungen
von Methotrexat
zu erholen.
-
zur Behandlung von Dickdarmkrebs (kolorektaler Krebs) in Kombination
mit dem Krebs-
medikament 5-Fluorouracil. 5-Fluorouracil wirkt besser, wenn es mit
Calciumfolinat
STADA zusammen gegeben wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIUMFOLINAT STADA BEACHTEN?
CALCIUMFOL

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUMFOLINAT STADA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Calciumfolinat
STADA
10 mg/ml
Injektionslösung
enthält
10,8 mg
Calciumfolinat,
entsprechend 10 mg Folinsäure.
1
Durchstechflasche
mit
10 ml
enthält
108 mg
Calciumfolinat,
entsprechend
100 mg
Folinsäure.
1
Durchstechflasche
mit
20 ml
enthält
216 mg
Calciumfolinat,
entsprechend
200 mg
Folinsäure.
1
Durchstechflasche
mit
50 ml
enthält
540 mg
Calciumfolinat,
entsprechend
500 mg
Folinsäure.
1 Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1080 mg Calciumfolinat,
entsprechend 1000 mg
Folinsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbe bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Calciumfolinat dient zur Verminderung der Toxizität und als
Antidot gegen die Wirkung der
Folsäureantagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie.
Dieses Verfahren ist
allgemein als „Calciumfolinat-Rescue“ bekannt.
2. Behandlung von fortgeschrittenem kolorektalem Krebs in Kombination
mit 5-Fluorouracil
(5-FU).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Calciumfolinat wird parenteral als intramuskuläre Injektion oder als
intravenöse Injektion oder
Infusion verabreicht. Calciumfolinat darf nie intrathekal verabreicht
werden. Aufgrund des
Calciumgehaltes der Lösung dürfen bei intravenöser Verabreichung
nicht mehr als 160 mg
Calciumfolinat pro Minute injiziert werden.
Bei Patienten mit Malabsorptions-Syndromen oder anderen
gastrointestinalen Störungen
(Erbrechen, Durchfall, Subileus usw.), bei denen die enterale
Resorption nicht gewährleistet
ist, muss der Calciumfolinat-Rescue in der Regel parenteral erfolgen.
Dosierungen über
50 mg sind parenteral zu verabreichen.
Für
die
intravenöse
Infusion
kann
Calciumfolinat
vor
Gebrauch
mit
0,9 %
Seite 2
Natriumchloridlösung oder 5 % Glucoselösung verdünnt werden.