Calciumfolinat medinal 10,8 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumfolinat x H<2>O

Verfügbar ab:

PGD Profusio GesundHeits GmbH Deutschland (8112709)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium folinate x H<2>O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat x H<2>O (29303) 10,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-08-17

Gebrauchsinformation

Version 
•
 Juni 2010 
Seite 1/10

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER 

Calciumfolinat
 medinal
®
 10,8 mg/ml Injektionslösung 

Wirkstoff: Folinsäure als Calciumfolinat. 

Jede Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1000 mg/ml Folinsäure als Calciumfolinat. 

LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen. 
•

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie 
Sie. 
•

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren 
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was  ist  Calciumfolinat  medinal
®
  10,8  mg/ml  Injektionslösung  und  wofür  wird  es  angewen-
det? 
2. 
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Calciumfolinat  medinal
®
  10,8 mg/ml  Injektionslö-
sung beachten? 
3. 
Wie ist Calciumfolinat medinal
®
 10,8 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Calciumfolinat medinal
®
 10,8 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen. 

1. 
WAS  IST  CALCIUMFOLINAT  MEDINAL
®
  10,8  MG/ML  INJEKTIONSLÖSUNG  UND 
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Calciumfolinat medinal
®
 10,8 mg/ml Injektionslösung gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antido-
te  (Substanz,  die  der �

Fachinformation

Calciumfolinat medinal 10,8 mg/ml Injektionslösung 
ENR 2168531 / Zul.-Nr.: 68531.00.00 
Fachinformation

Version 
•
 Juni 2010 
Seite 1 
FACHINFORMATION 

1.  
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Calciumfolinat medinal 10,8 mg/ml Injektionslösung. 

2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 40 ml Injektionslösung enthält 400 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 500 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 80 ml Injektionslösung enthält 800 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 
Jede Durchstechflasche mit 100 ml
Injektionslösung enthält 1000 mg Folinsäure als Calciumfolinat. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektionslösung. 

4.  
KLINISCHE ANGABEN  

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Calciumfolinat ist indiziert: 

•

um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytoto-
xischen  Therapie  oder Überdosierung  bei  Erwachsenen  und  Kindern  zu  verringern  oder  ih-
nen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein bekannt 
als “Calciumfolinat-Rescue” 

• 
in 
Kombination 
mit 
5-Fluorouracil 
in 
der 
zytotoxischen 
Therapie 
bei fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom 

•

zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Genese, die durch diäteti-
sche Maßnahmen nicht�