Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumfolinat x H<2>O

Verfügbar ab:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium folinate x H<2>O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat x H<2>O (29303) 10,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-31

Gebrauchsinformation

Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung
ENR 2180720
Gebrauchsinformation
_VERSION_
_· AUGUST 2010 _
_MODULE 1.3.1.3 PIL SEITE 1 VON 13_
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  5  ml  Injektionslösung  enthält  50  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  10  ml  Injektionslösung  enthält  100  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  20  ml  Injektionslösung  enthält  200  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  40  ml  Injektionslösung  enthält  400  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  50  ml  Injektionslösung  enthält  500  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  80  ml  Injektionslösung  enthält  800  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  100  ml  Injektionslösung  enthält  1000  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
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_·_
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_·_
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_·_
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
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angege

Fachinformation

Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung
ENR 2180720
Fachinformation
FACHINFORMATION
1. 

 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung.
2. 

 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 40 ml Injektionslösung enthält 400 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 500 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 80 ml Injektionslösung enthält 800 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.

 DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung.
4. 

 KLINISCHE ANGABEN 

4.1

 ANWENDUNGSGEBIETE

Calciumfolinat ist indiziert:
•
um   die   Toxizität   und   die   Wirkung   von   Folsäure­Antagonisten   wie   Methotrexat   bei   der 
zytotoxischen  Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und  Kindern zu verringern 
oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein 
bekannt als “Calciumfolinat­Rescue”
•
in   Kombination   mit   5­Fluorouracil   in   der   zytotoxischen   Therapie
bei fortgeschrittenem oder metas