Calciumfolinat Actavis 100mg/10ml Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

acidum folinicum

Verfügbar ab:

Actavis Switzerland AG

ATC-Code:

V03AF03

INN (Internationale Bezeichnung):

acidum folinicum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

acidum folinicum 100 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Therapiegruppe:

Synthetika human

Therapiebereich:

Antidot gegen Folsäure-Antagonisten

Berechtigungsdatum:

2009-12-17

Fachinformation

FACHINFORMATION
Calciumfolinat Actavis
ACTAVIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
_Hilfsstoffe_
_Injektionslösung:_ Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
lnjektionslösunn in Durchstechfaschen mit 3 mn oder 133 mn Wirkstof
in einer Konzentration von 13 mn/ml.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Als spezifsches Antidot des FolsäureiAntanonisten eethotreaat zur
Verminderunn der hämatopoetischen Toaizität bzw. zur Aufhebunn der
Wirkunn dieses Zytostatikums.
Bei Behandlunnen mit hohen Dosen eethotreaat ist die nachfolnende
Gabe von Calciumfolinat («Rescue») unbedinnt erforderlich, da das
Zytostatikum bei den entsprechenden Indikationen in toaischen Dosen
verabreicht wird.
Calciumfolinat hat sich in der Therapie des fortneschrittenen
kolorektalen Karzinoms (Stadium: Dukes C) in der Kombination mit 5i
Fluorouracil (5iFU) als wirksam erwiesen.
Dosierunn/Anwendunn
Calciumfolinat kann intravenös als Injektion oder Infusion oder
intramuskulär appliziert werden. _NICHT_ intrathekal verabreichen.
Für die Anwendunn und Dosierunn werden verschiedene Schemata
beschrieben, die folnenden können daher nur als Richtlinien nelten:
Als Antidot beim Auftreten von Nebenwirkunnen des
Folsäureantanonisten eethotreaat.
_Bei niedrigdosierter Methotrexat-Therapie (100 mg/m²
Körperoberflähee_
Bei Auftreten von eethotreaatiNebenwirkunnen muss die Verabreichunn
sobald wie mönlich beninnen. Da die Patienten in diesen Fällen
häufn
unter Schleimhautulzerationen im eund und eaneniDarmiTrakt
(Durchfälle) leiden, ist hier die parenterale Gabe empfohlen; z.B.
6–12
mn Folinsäure intravenös injiziert, anschliessend mehrfach
(mindestens
4×) die nleiche Dosis in –6stündinen Abständen.
_Bei mittelhoäh- und hoähdosierter Methotrexat-Therapie_
Für die Anwendunn von Calciumfolinat als Antidot in der
mittelhochdosierten (3,1–1 n/m² Körperoberfäche) und in der
hochdosierten (>1 n/m² Körperoberfäche) eethotreaatiStosstherapie
ist
es unerlässl