Calciumfolinat 500 mg Hexal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumfolinat 5 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium folinate 5 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat 5 H<2>O (22198) 12,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2001-06-11

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CALCIUMFOLINAT 500 MG HEXAL®_
Injektionslösung
Wirkstoff: Calciumfolinat 5 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Calciumfolinat 500 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat 500 mg HEXAL® beachten?
3. Wie ist Calciumfolinat 500 mg HEXAL® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calciumfolinat 500 mg HEXAL® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST CALCIUMFOLINAT 500 MG HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Calciumfolinat 500 mg HEXAL® gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antidote (Substanz, die
der Toxizität einer zytostatischen Behandlung entgegenwirkt). Calciumfolinat 500 mg HEXAL®
wird ferner in Kombination mit Fluorouracil in der Behandlung von Dickdarmkrebs eingesetzt.
Calciumfolinat 500 mg HEXAL® wird angewendet:
• 
um die Toxizität und der Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der
zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern
oder ihnen entgegenzuwirken. In der z

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Calciumfolinat 30 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 100 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 200 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 300 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 400 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 500 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 800 mg HEXAL
®
Calciumfolinat 1000 mg HEXAL
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Calciumfolinat 30 mg HEXAL _
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 30 mg Folinsäure als
Calciumfolinat 5 H
2
O
(38,1 mg).
_Calciumfolinat 100 mg HEXAL_
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (127,1 mg).
_Calciumfolinat 200 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (254,1 mg).
_Calciumfolinat 300 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 30 ml Injektionslösung enthält 300 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (381,2 mg).
_Calciumfolinat 400 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 40 ml Injektionslösung enthält 400 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (508,3 mg).
_Calciumfolinat 500 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 500 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (635,5 mg).
_Calciumfolinat 800 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 80 ml Injektionslösung enthält 800 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (1016,5 mg).
_Calciumfolinat 1000 mg HEXAL _
1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Folinsäure, als
Calciumfolinat 5 H
2
O (1271 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert:
•
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat bei der
zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern
zu
verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen