Calcium-Sandoz D Osteo Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Lutschen; Kauen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM-SANDOZ
®
D OSTEO KAUTABLETTEN
500 mg/400 I.E.
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz D Osteo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz D Osteo
beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM-SANDOZ D OSTEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz D Osteo ist ein Calcium-Vitamin-D3-Präparat.
Calcium-Sandoz D Osteo wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-
Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ D OSTEO
BEACHTEN?
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen
der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz
®
D Osteo Kautabletten
500 mg/400 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10 Mikrogramm Colecalciferol
(entsprechend 400 I.E. Vitamin D3 als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Brausetablette enthält 55,2 mg Isomalt (Ph.Eur.), 0,77 mg
Sucrose und
0,02 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße, nicht überzogene, konvexe Kautabletten mit
Orangengeschmack, die kleine Flecken enthalten können.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei
älteren Menschen.
Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen
Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
Erwachsene einschließlich ältere Menschen
2-mal täglich 1 Kautablette.
Kinder und Jugendliche
Calcium-Sandoz D Osteo ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
vorgesehen.
Besondere Patientengruppen
_Leberfunktionsstörungen_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Nierenfunktionsstörungen_
Calcium-Sandoz D Osteo darf von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt
4.3).
_Schwangerschaft_:
1-mal täglich 1 Kautablette
Zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit siehe
Abschnitt 4.6.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen. Die Tablette wird gekaut, bevor sie geschluckt wird.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
- Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder
Bedingungen, die
zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen,
primärer Hyperparathyreoidismus) führen können
- schw