Calcium Resonium

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 99,934 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-02

Gebrauchsinformation

ENR: 0433213
Calcium Resonium
Zul.-Nr.: 6433213.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM RESONIUM
®
65−95 mg/g, Pulver
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8),
Calciumsalz
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Calcium Resonium, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcium Resonium beachten?
3.
Wie ist Calcium Resonium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium Resonium aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM RESONIUM, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium Resonium ist ein Mittel zur Senkung erhöhter
Kaliumkonzentrationen im Blut. Es ist ein
pulverförmiges Harz, das entweder geschluckt wird oder als Einlauf in
den Enddarm eingebracht
wird. Das Harz bindet das mit dem Blut herangeführte Kalium und senkt
so den Kaliumspiegel
im Blut. Dabei gibt das Harz im Austausch Calcium an das Blut ab.
Calcium
Resonium
wird
angewendet
zur
Behandlung
erhöhter
Serum-Kaliumspiegel
(Hyperkaliämie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIUM RESONIUM
BEACHTEN?
CALCIUM RESONIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure,
Calciumsalz oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium Reson

Fachinformation

ENR: 0433213
Calcium Resonium
®
Zul.-Nr.: 6433213.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (spcde)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Resonium
65–95 mg/g, Pulver
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8),
Calciumsalz
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Pulver enthalten 14,99 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8), Calciumsalz.
Der Calciumgehalt pro Gramm Austauscherharz beträgt 65–95 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension für die orale oder rektale
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumspiegel
festgelegt werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
Erwachsene
Oral:
1- bis 4-mal täglich je 15 g.
Rektal:
1- bis 2-mal täglich je 30 g.
Neugeborene und Kinder
0,5–1 g/kg Körpergewicht/Tag in mehreren Einzeldosen.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht
werden.
Ein gestrichener Messlöffel entspricht 15 g ( 5 %) Calcium Resonium.
Müssen andere
Teilmengen als 15 g abgemessen werden, sollte dies durch Abwiegen
erfolgen.
ART DER ANWENDUNG:
Calcium Resonium wird als Suspension ausschließlich oral oder rektal
appliziert. Die
Harzsuspension sollte unmittelbar vor Gebrauch hergestellt und nicht
länger als 24 Stunden
aufbewahrt werden. Zur Zubereitung der Suspension wird das Pulver
zunächst mit einer
kleinen Menge Wasser angerührt und durchgemischt. Dann erst werden
die nachfolgend
angegebenen Flüssigkeitsmengen zugesetzt.
de_6433213_00_00_spc.rtf
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11.06.2010 15:03:00
ENR: 0433213
Calcium Resonium
®
Zul.-Nr.: 6433213.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (spcde)
DEM AUSTAUSCHERHARZ SOLLTE KEIN SORBITOL BEIGEFÜGT WERDEN UND ES
SO