Calcium plus Vitamin D3 BT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIUM PLUS VITAMIN D3 BT;
600 MG/400 I.E.
BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Calcium + Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium plus Vitamin D3 BT und wofür wird es verwendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium plus Vitamin D3 BT
beachten?
3.
Wie ist Calcium plus Vitamin D3 BT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium plus Vitamin D3 BT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CALCIUM PLUS VITAMIN D3 BT UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Calcium plus Vitamin D3 BT ist reich an Kalzium und Vitamin D
3
.
CALCIUM
PLUS
VITAMIN
D3
BT WIRD
VERWENDET
ZUR
BEHANDLUNG
VON
KOMBINIERTEM
MANGEL AN CALCIUM UND VITAMIN D3
UND KANN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN ZUR
BEHANDLUNG EINER STÖRUNG NAMENS OSTEOPOROSE (KNOCHENSCHWUND) BEI
PATIENTEN MIT
NACHGEWIESENEM, KOMBINIERTEM MANGEL AN CALCIUM UND VITAMIN D ODER MIT
EINEM
HOHEN RISIKO FÜR SOLCHE MANGELERSCHEINUNGEN ANGEWANDT WERDEN.
Calcium und Vitamin D3 werden aus dem Darm absorbiert und im Körper
verteilt. Vitamin D3
regt aktiv die Aufnahme von Calcium und Phosphor aus dem Darm und ihre
Einlagerung in
die Knochen an.
2.
WAS SOLLTE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Calcium plus Vitamin D3 BT
600 mg / 400 I.E., Brausetabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm
Colecalciferol
(Vitamin
D
3
,
entsprechend
400
I. E.
als
Colecalciferol-
Trockenkonzentrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Brausetablette enthält 2,26 mmol (52 mg) Natrium, 0,77 mg
Sucrose und bis zu
50 mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde Tablette, glatt und nicht gewölbt.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ausgleich eines kombinierten Vitamin-D3 - und Calcium-Mangels.
Zur Vitamin D
3
-und Calciumzufuhr ergänzend zu einer spezifischen Behandlung von
Osteoporose bei Patienten, bei denen ein kombinierter Calcium- und
Vitamin D-
Mangel diagnostiziert wurde oder bei denen ein hohes Risiko zu solchem
Mangel
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Personen
1 - 2 Brausetabletten täglich ein (entspricht 600-1.200 mg Calcium
und 400-800 IE
Vitamin D
3
).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Calcium plus Vitamin D3 BT darf nicht von Patienten mit schwerer
Nierenschädigung
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Brausetabletten müssen in einem Glas Wasser (ca. 200 ml)
aufgelöst und sofort
getrunken werden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile

Hyperkalzämie, Hyperkalziurie

Nephrokalzinose, Nephrolithiasis

Erkrankungen bzw. Leiden, die zu Hyperkalzämie bzw. Hyperkalziurie
führen
(z.B. primärer Hyperparathyreoidismus, Myelome, Knochenmetastasen)

Hypervitaminose D

schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min/1,73 m
2
)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM