Calcium-dura Vit D3

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tricalciumphosphat (Ph.Eur.); Colecalciferol

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tricalcium Phosphate (Ph. Eur.), Colecalciferol

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Tricalciumphosphat (Ph.Eur.) (25027) 3300 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-01-21

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUM-DURA VIT D
3
1200 mg Calcium /800 I:E. Vitamin D
3
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Calciumphosphat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM
EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CALCIUM-DURA VIT D3 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Calcium-dura Vit D
3
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcium-dura Vit D
3
beachten?
3.
Wie ist Calcium-dura Vit D
3
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-dura Vit D
3
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM-DURA VIT D
3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-dura Vit D
3
ist eine Kombination von Calcium und Vitamin D (Colecalciferol), beide
sind
wichtig zur Unterstützung der Knochen- und Knorpelfunktion. Ein
Mangel an Calcium und Vitamin D
kann zu Osteoporose (Verlust von Knochendichte) führen.
_CALCIUM-DURA VIT D3 WIRD ANGEWENDET:_

zur Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei
älteren Menschen,

zur Ergänzung von Calcium und Vitamin D bei Patienten, bei denen
Gefahr eines Calcium- und
Vitamin-D-Mangels besteht oder ein solcher Mangel vorliegt. Bei diesen
Patienten wird Calcium-
dura Vit D
3
als Ergänzung bei der Behandlung von Oste

Fachinformation

CALCIUM-DURA
® VIT D
3
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-dura
®
Vit D
3
1200 mg/800 IU Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel mit 4,1 g Pulver enthält:
Calciumphosphat: 3,3 g (entsprechend 1,2 g Calcium)
Colecalciferol (Vitamin D
3
): 20 µg (800 I.E.)
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zur Einnahme
Weißes bis schwach gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung eines kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
Älteren,

Supplementation von Calcium und Vitamin D als Ergänzung zu einer
spezifischen
Therapie der Osteoporose (postmenopausal, senil oder unter Behandlung
mit
Corticosteroiden) bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko oder
der Nachweis
eines kombinierten Mangels an Vitamin D und Calcium vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Ältere_
Die empfohlene Dosis beträgt ein Beutel täglich. Der Inhalt eines
Beutels wird in ein
Glas gegeben, nach Zugabe von ca. 150 ml Wasser zu einer homogenen
Suspension
verrührt und dann getrunken.
4.3
GEGENANZEIGEN
/tmp/de_44329_00_00_spc.rtf
-2-
Calcium-dura Vit D
3
darf nicht angewendet werden bei:

Hypercalcämie, Hypercalciurie, calciumhaltigen Nierensteinen,
Gewebsverkalkungen wie z.B. Nephrocalcinose

chronischer Niereninsuffizienz

längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie und/oder
Hypercalcämie

Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, Sojaöl, Erdnussöl
oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Auf Grund des hohen Gehaltes an Vitamin D ist die Anwendung von
Calcium-dura Vit D3 in
der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern nicht indiziert
(siehe auch Abschnitt 4.6
Schwangerschaft und Stillzeit).
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Langzeitbehandlung ist eine Überwachung der Calciumausscheidung
und Nieren-
funktion ratsam. Wenn die Calciumaussche