Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Calciumcarbonat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Colecalciferol-Dry Concentrate, Calcium Carbonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1498,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-24

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CALCIUM-DURA VIT D3 FILMTABLETTEN
600 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D
3
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIUM-DURA VIT D3 FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcium-dura Vit D3 Filmtabletten sind eine
Vitamin-Mineralstoff-Kombination.
CALCIUM-DURA VIT D3 FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und
Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen
Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose.
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-DURA VIT D3
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
Seite 2 von 7
CALCIUM-

Fachinformation

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUM-DURA VIT D
3 FILMTABLETTEN
600 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D
3
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 0,010 mg
Colecalciferol = 400 I.E.
Vitamin D
3
) und 1498,5 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg Calcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Calcium-dura Vit D
3
Filmtabletten sind ovale, beige-braune Filmtabletten mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren
Menschen.
Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur
Prävention und Behandlung der Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene einschließlich älterer Menschen:
1 Filmtablette täglich (entspr. 400 I.E. Vitamin D3 und 600 mg
Calcium).
Bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung 2
Filmtabletten täglich.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen:
Calcium-dura Vit D
3
Filmtabletten dürfen von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.
Hinweis:
Bei höheren Dosen und/oder langfristiger Anwendung von Vitamin D sind
Kontrollen der
Serumcalciumwerte erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Seite 2 von 7
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, die Filmtablette vor einer Mahlzeit unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit
einzunehmen
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
- Hypercalcurie und Hypercalcämie und Krankheiten und/oder
Bedingungen, die zu
Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer
Hyperparathyreoidismus) führen kö