Calcium D3 HEUMANN Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-04-2023

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

A11AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03706120 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St; PZN: 03706137 Darreichung: Brausetabletten Menge: 40 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-11

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM D
3 HEUMANN BRAUSETABLETTEN
600 MG/400 I. E.
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium D
3
HEUMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D
3
HEUMANN beachten?
3.
Wie ist Calcium D
3
HEUMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D
3
HEUMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM D
3 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D
3
HEUMANN ist ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
Calcium D
3
HEUMANN wird eingenommen
-
bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel,
-
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D
3 HEUMANN BEACHTEN?
CALCIUM D
3 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
), Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalcämie);
-
bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie);
-
bei Nierensteinen (Nephrolithiasis);
-
bei Gewebeverkalkungen der N
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUM D
3 HEUMANN BRAUSETABLETTEN
600 MG/400 I. E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und
10 µg Colecalciferol
(Vitamin D
3
, entsprechend 400 I. E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Brausetablette enthält 52 mg Natrium, 0,77 mg Saccharose
(Zucker) und 0,6 mg
Sorbitol (Bestandteil des Zitronen-Aromas).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, glatte Brausetablette mit Zitronengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
orales
Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
Bei
nachgewiesenem
Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel, sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen für Erwachsene
DOSIERUNG
Erwachsene nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette
(entsprechend
1.200 mg Calcium und 800 I. E. Vitamin D
3
) ein.
ART DER ANWENDUNG
2
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) aufgelöst
und sofort getrunken.
Die Einnahme kann zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten
erfolgen.
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Anordnung des Arztes.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Hypercalcämie
-
Hypercalcurie
-
Nierenkalksteine
-
Nephrocalcinose
-
Niereninsuffizienz
-
primärer Hyperparathyreoidismus
-
Vitamin-D-Überdosierung
-
Myelom
-
Knochenmetastasen
-
Immobilisierung
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während
einer
Langzeitbehandlung
mit
Calcium
D
3
HEUMANN
ist
der
Serum-
Calciumspiegel
zu
kontrollieren
sowie
die
Nierenfunktion
durch
Messung
der
Serumkreatininwerte zu überwachen. Die Überwachung ist besonders
wichtig bei älteren
Patienten und bei Patienten, die als Begleitmedikation Herzg
                                
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