CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Verfügbar ab:

ALMIRALL S.A.

ATC-Code:

H05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dosierung:

100 UI

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 100 UI

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Produktbesonderheiten:

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/06/1993 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1987-05-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Calcitonina sintética de salmón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcitonina Almirall y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitonina Almirall
3.
Cómo usar Calcitonina Almirall
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcitonina Almirall
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCITONINA ALMIRALL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcitonina Almirall se puede administrar en los casos siguientes:
-
Prevención de la pérdida del hueso en situaciones de inmovilización
repentina. Por ejemplo,
pacientes que deben guardar cama debido a una fractura.
-
Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros
tratamientos para esta
enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de
riñón. La enfermedad de
Paget es una afección de progresión lenta que puede provocar un
cambio en el tamaño y la forma
de ciertos huesos.
-
Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia) debido al cáncer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALCITONINA ALMIRALL
NO USE CALCITONINA ALMIRALL:
-
si es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcitonina Almirall 100 UI/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 UI de calcitonina de salmón
sintética, donde una UI corresponde a 0,167
microgramos del principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 3,27 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución incolora inyectable en ampolla de vidrio.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La calcitonina está indicada para:

Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso
de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes.

Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no
responden a los tratamientos
alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por
ejemplo en caso de insuficiencia
renal grave.

Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer.
Calcitonina Almirall está indicado en adultos mayores de 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos mayores de 18 años
Debido a la evidencia de un incremento del riesgo del cáncer y el uso
prolongado de calcitonina (ver
sección 4.4.), la duración del tratamiento en todas las indicaciones
deberá limitarse al periodo de tiempo
más corto posible y usar la dosis mínima eficaz.
_Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso de _
_pacientes con fracturas osteoporóticas recientes: _
La dosis recomendada es de 100 UI una vez al día o 50 UI dos veces al
día, administrada por vía
subcutánea o intramuscular. Se puede reducir la dosis a 50 UI al día
al inicio de la recuperación de la
movilidad. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, y
en ningún caso debe exceder de 4
semanas, debido a la asociación entre el aumento del riesgo de
cáncer y el uso de calcitonina durante
períodos prolongados.
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_Enferm