Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcitonin (Lachs)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcitonin (Salmon)

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 1000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-23

Gebrauchsinformation

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14. AMG\Calcitonin-ratiopharm
Nasenspray-GI-42407.00.00-07.12.07.doc,
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CALCITONIN-RATIOPHARM® NASENSPRAY_
100 I.E./0,1 ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Calcitonin-ratiopharm®_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Calcitonin-ratiopharm®_ beachten?
3.  Wie ist _Calcitonin-ratiopharm®_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Calcitonin-ratiopharm®_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CALCITONIN-RATIOPHARM®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Calcitonin-ratiopharm®_ ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator.
_Calcitonin-ratiopharm®_ wird angewendet zur
-  Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose (Knochengewebsschwund nach den
Wechseljahren) um das Risiko von Wirbelfrakturen zu verringern. Eine Verringerung von
Hüf

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_CALCITONIN-RATIOPHARM_
_®_
_ NASENSPRAY_
_100 I.E./0,1 ml Nasenspray, Lösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jeder Sprühstoß zu 0,1 ml Nasenspray, Lösung enthält 100. I.E. Calcitonin (Lachs)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Nasenspray, Lösung (Nasenspray)_
_Calcitonin-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray ist eine klare und farblose Lösung._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur Risikoreduktion von _
_vertebralen Frakturen. Eine Reduktion von Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben_
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_74675.rtf,
zuletzt gespeichert am 03.01.2008 11:02:00 h
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_Die empfohlene Dosierung von Calcitonin-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray beträgt für die Behandlung  _
_der gesicherten postmenopausalen Osteoporose 200 I.E. einmal täglich. Es wird empfohlen, _
_Calcitonin-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray gemeinsam mit einer ausreichenden Menge von Calcium _
_und Vitamin D anzuwenden._
_Die Anwendung erfolgt im Zuge einer Langzeitbehandlung (siehe Abschnitt 5.1)._
_Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen:_
_Aus den umfassenden Erfahrungen mit der Anwendung von intranasalem Calcitonin vom Lachs _
_bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf _
_einen geänderten Dosierungsbedarf. Dies trifft auch für Patienten mit Leber- oder _
_Nierenfunktionsstörungen zu._
_Anwendung bei Kindern:_
_Da Calcitonin-ratiopharm_
_®_