Calciparine 5'000 U.I. Injektionslösung s.c.

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-03-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

heparinum calcicum

Verfügbar ab:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

heparinum calcicum

Darreichungsform:

Injektionslösung s.c.

Zusammensetzung:

heparinum calcicum 5000 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Gerinnungshemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1973-09-05

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Calciparine®
Was ist Calciparine und wann wird es angewendet?
Wann darf Calciparine nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Calciparine Vorsicht geboten?
Darf Calciparine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Calciparine?
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Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Calciparine®
Was ist Calciparine und wann wird es angewendet?
Calciparine ist ein Medikament, das aus der Darmschleimhaut des
Schweines gewonnen wird. Es handelt
sich um ein Heparin, d.h. eine Substanz, die das Blut verflüssigt,
indem es seine Gerinnungsfähigkeit
herabsetzt.
Calciparine wird auf ärztliche Verordnung eingesetzt, um
thromboembolischen Ereignissen - also der
Bildung von Blutgerinnseln, die den Blutkreislauf blockieren können -
vorzubeugen und diese zu behandeln.
Wann darf Calciparine nicht angewendet werden?
Calciparine darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
-frühere Blutveränderungen wie eine Abnahme der Thrombozytenzahl
unter Heparin,
-Blutungen oder Bl
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Calciparine®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Heparinum calcicum.
Hilfsstoffe: aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 0,5 ml (12'500 I.E.).
Fertigspritzen zu 0,2 ml (5'000 I.E.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie und Prophylaxe thromboembolischer Prozesse und thrombogener
Zustände
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist individuell anzupassen (entsprechend der Art und dem
Verlauf der Krankheit, dem
Körpergewicht und dem Alter des Patienten, der unerwünschten
Wirkungen usw.) und erfolgt
entweder entsprechend den Ergebnissen von Gerinnungsanalysen
(Thrombinzeit, partielle
Thromboplastinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit), die im
Fall von wiederholten
Einzelinjektionen i.v. oder s.c. auch das Festlegen des Zeitpunktes
der nächsten Heparingabe
ermöglichen, oder rein schematisch. Die klinischen Erfahrungen
belegen für Heparin einen weiten
Dosierungsbereich, der von der jeweiligen Indikation abhängt. Auf
jeden Fall ist auf eine
ausreichende Dosierung zu achten, um ein Fortschreiten des
thrombotischen Prozesses zu
verhindern.
Vorbeugung postoperativer Thromboembolien (KAKKAR-Schema):
0,2 ml Calciparine (5'000 I.E.) subkutan 2 Stunden vor der Operation
und dann alle 8 Stunden bis zur
Mobilisation. Bei Patienten mit mehr als 80 kg Körpergewicht oder
geringen Antithrombin-III-
Spiegeln (weniger als 80% des Normalwertes), sowie ab dem dritten Tag
bei hüftoperierten
Patienten, wird empfohlen, 0,3 ml Calciparine (7'500 I.E.) zu
injizieren.
Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen in der inneren
Medizin:
3× 5'000 I.E. oder 2× 7'500 I.E. innert 24 Stunden oder 3× 7'500
I.E. in 24 Stunden bei einem
Körpergewicht über 80 kg oder einem herabgesetzten
Antithrombin-III-Spiegel.
Behandlung von Thrombosen und Embolien:
Zur wirksamen Behandlung thromboembolischer Prozesse wird Calciparine
in einer Dosierung
benötigt, die zu einer eindeutigen Hypokoagulabilität bei allen
üblichen Koagulationstests (aPTT,
TT) fü
                                
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