CALCIORAL D

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ΚΑΡΒΟΝΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ, ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΟ CHOLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Dosierung:

500MG+10μg(400 IU)/TAB

Darreichungsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

0000471341 - CALCIUM CARBONATE - 1250.000000 MG; INEOF01088 - CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE - 4.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiegruppe:

Calcium,combinations with other drugs

Therapiebereich:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS

Produktbesonderheiten:

2802312103015 - 01 - BT x 20 (σε πλαστικό φιαλίδιο HDPE) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312103022 - 02 - BT x 30 (σε πλαστικό φιαλίδιο HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312103039 - 03 - BT x 50 (σε πλαστικό φιαλίδιο HDPE) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802312103046 - 04 - BT x 60 (σε πλαστικό φιαλίδιο HDPE) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
/tmp/gr_hum_2312103_pil.doc
Page 1 of 6
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Calcioral D
3
®
500 mg + 10 μg (400 IU) επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Ασβέστιο + χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Calcioral D
3
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Calcioral D
3
®
3.
Πώς να πάρετε το Calcioral D
3
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
/tmp/gr_hum_2312103_spc.doc
Page 1 of 7
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Calcioral D
3
®
500 mg + 10 μg (400 IU) επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει:
Ασβέστιο ανθρακικό ισοδύναμο με 500 mg
ασβεστίου.
Χοληκαλσιφερόλης συμπύκνωμα (μορφή
κόνεως) ισοδύναμο με 400 IU (10
μικρογραμμάρια)
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D
3
).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Σορβιτόλη (Ε420), 154 mg
Σακχαρόζη, 1,6 mg
Έλαιο σόγιας, υδρογονωμένο, 0,33 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ωοειδή, λευκά/υπόλευκα, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να
έχουν ελάχιστα ορατές,
γκρι κηλίδες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
βιταμίνης D και ασβεστίου σε
ηλικιωμένα άτομα.
Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου
ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική
αγωγή της
οστεοπόρωσης σε ασθενείς που είναι σε
κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και
ασβεστίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΑ ΆΤΟΜΑ_
Ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
ΕΙΔΙΚΟΊ ΠΛΗΘΥΣΜΟΊ Α