Calcimed D3 600 mg / 400 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Calciumcarbonat

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Colecalciferol-Dry Concentrate, Calcium Carbonate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1500,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-12-08

Gebrauchsinformation

79176F-00-0
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren an Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat zur unterstützenden
Behandlung der Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN
BEACHTEN?
CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie)
�

Fachinformation

91960A-00-0
- 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg
Calcium und 10
Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 400 I.E. Vitamin D
3
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 71 mg Sorbitol und 0,6 mg Aspartam pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Runde, weiße Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2mal täglich (morgens und abends) 1 Kautablette
(entsprechend 1200 mg
Calcium und 800 I.E. Vitamin D
3
) ein.
Art der Anwendung
Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten sollten zu oder nach den Mahlzeiten
zerkaut und
geschluckt werden.
Die Behandlung der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an dem
angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Hyperkalzämie
−
Hyperkalzurie
−
Nierenkalksteine
−
Nephrokalzinose
−
Niereninsuffizienz
−
primärer Hyperparathyreoidismus
−
Vitamin D-Überdosierung
−
Myelom
91960A-00-0
- 2 –
−
Knochenmetastasen
−
Immobilisierung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel sowie die
Nierenfunktion kontrolliert werden. Die Dosierung sollte reduziert
bzw. die Behandlung
vorübergehend unterbrochen werden, wenn eine Calciumausscheidung von
über 7,5 mmol/24
Stunden (300 mg/24 Stunden) im Urin nachgewiesen wird.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Kautabletten mit
Vorsicht anzuwenden, wobei eine Kontrolle der Calcium- und
Phosphat-Homöostase erfolgen sollte.
Die Dos