Calcimed D3 600 mg / 400 I.E. Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-09

Gebrauchsinformation

77038E-00-1
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten sind ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat bei
nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von
Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
CALCIMED D
3 600 MG / 400 I.E. BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses A

Fachinformation

91959B-00-1
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600
mg Calcium und
10 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 400 I.E. Vitamin D
3
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Sorbitol pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Runde, weiße Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D
3
-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2 mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette
(entsprechend 1200 mg
Calcium und 800 I.E. Vitamin D
3
) ein.
Art der Anwendung
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken. Die Einnahme kann
zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen.
Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose sind langfristig
anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Hyperkalzämie
−
Hyperkalzurie
−
Nierenkalksteine
−
Nephrokalzinose
−
Niereninsuffizienz
−
primärer Hyperparathyreoidismus
91959B-00-1
- 2 -
−
Vitamin D-Überdosierung
−
Myelom
−
Knochenmetastasen
−
Immobilisierung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während
einer
Langzeitanwendung
sollten
die
Serum-
und
Urincalciumspiegel
sowie
die
Nierenfunktion
kontrolliert
werden.
Die
Dosierung
sollte
reduziert
bzw.
die
Behandlung
vorübergehend
unterbrochen
werden,
wenn
eine
Calciumausscheidung
von
über
7,5 mmol/24 Stunden (300
mg/24
Stunden) im Urin nachgewiesen wird.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sind Calcimed D
3
600 mg / 400 I.E. Brau