Calcimed D3 1000 mg/880 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09750180 EAN: 4053888852366 Darreichung: Kautabletten Menge: 48 St; PZN: 09750197 EAN: 4053888832337 Darreichung: Kautabletten Menge: 96 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-28

Gebrauchsinformation

79541E-00-0
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMED D
3 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIMED D
3 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin
D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
-
als Calcium- und Vitamin D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED D
3 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIMED D
3 1000 MG / 880 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten so

Fachinformation

90983A-00-0
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
- 2.500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg Calcium)
- 8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend
22 Mikrogramm
Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten enthalten 1 mg Aspartam und 137,1 mg
Sorbitol pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind indiziert:
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Vitamin D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin D- und
Calcium-Mangel besteht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D
3
).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
90983A-00-0
2
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sollten bei Patienten mit stark
eingeschränkter
Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette nicht
überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Calcimed D
3
1000 mg / 880 I.E. Kautabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
zu jeder
Tageszeit eingenommen werden. Die Kautabletten werden gekaut und
geschluc