Calcimagon-D3 Uno

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Kauen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcimagon
®
-D3 UNO, 1.000 mg/800 I.E., Kautabletten
Calcium/Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcimagon-D3 UNO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimagon-D3 UNO beachten?
3.
Wie ist Calcimagon-D3 UNO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcimagon-D3 UNO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIMAGON-D3 UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcimagon-D3 UNO sind weiße, runde Kautabletten, welche die für die
Knochenbildung wichtigen
Substanzen Calcium und Vitamin D
3
enthalten. Calcimagon-D3 UNO wird zur Vorbeugung und
Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen
mit einem bekannten
Risiko von Calcium und Vitamin-D-Mangel sowie als Zusatzbehandlung zur
Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMAGON-D3 UNO BEACHTEN?
CALCIMAGON-D3 UNO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
Wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Wenn Sie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben.
•
Wenn Sie einen zu hohen Calciumspiegel im Blut oder Urin haben.
•
Wenn Sie an Niere

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimagon
®
-D3 UNO, 1.000 mg/800 I.E., Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
1.000 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
20 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
entsprechend 800 I.E als Colecalciferol in Pulverform).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 88,6 mg Isomalt, 1,5 mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten mit 18 mm
Durchmesser. Diese können kleine
Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko.
Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie bei
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calcium-Mangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich älterer Menschen _
Einmal täglich eine Kautablette.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_KINDER UND JUGENDLICHE: _
Calcimagon-D3 UNO sind nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
_BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION: _
Calcimagon-D3 UNO darf von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen
werden (siehe Abschnitt 4.3).
_BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION: _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Die Kautabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
Schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min/1,73 m²)
•
Erkrankungen und/oder Bedingungen, die Hypercalcämie und/oder
Hypercalcurie zur Folge
haben
•
Nierensteine (Nephrolithiasis)
•
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung ist der Calciumspi