Calcilac KT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Kauen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-08

Gebrauchsinformation

1
mibe + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCILAC® KT
500 MG CALCIUM/400 I.E. COLECALCIFEROL
KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium / Vitamin D3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Calcilac® KT jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST CALCILAC® KT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC® KT BEACHTEN?
3.
WIE IST CALCILAC® KT EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CALCILAC® KT AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CALCILAC® KT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Calcilac® KT handelt es sich um Kautabletten, die Calcium und
Vitamin D3 enthalten. Beide Substanzen sind für die Knochenbildung
wichtig.
CALCILAC® KT WIRD ANGEWENDET
- zur Vorbeugung und Behandlung eines Calcium- und Vitamin-D-
Mangels bei älteren Menschen
2
- als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Behandlung der Osteoporose bei Patienten mit einem
Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC® KT BEACHTEN?
CALCILAC�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCILAC
®
 KT 
500 mg Calcium/400 I.E. Colecalciferol
Kautabletten
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
1.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium
Colecalciferol-Trockenkonzentrat (in Pulverform) entsprechend 
400 I.E. (10 μg) Colecalciferol (Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile:
Aspartam (E 951)
Isomalt (E 953)
Sorbitol (E 420)
hydriertes Sojaöl, 
Sucrose 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
1.3
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße, runde, konvexe Tabletten ohne Filmüberzug. Die 
Tabletten können kleine Flecken aufweisen.
1.4
KLINISCHE ANGABEN
1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-D- und Calciummangels 
bei älteren Menschen.
1
Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer 
spezifischen Therapie der Osteoporose bei Patienten mit einem 
Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel.
2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Menschen
Zweimal täglich eine Kautablette. Die Tabletten können zerkaut 
oder gelutscht werden.
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
CALCILAC
®
 KT darf bei Patienten mit schweren 
Nierenfunktionsstörungen nicht eingesetzt werden.
CALCILAC
®
 KT- Tabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern 
vorgesehen.
3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, 
Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von 
Calcilac
®
 KT
-
Erkrankungen und/oder klinische Zustandsbilder, die 
eine Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie zur Folge 
haben
-
Nephrolithiasis
-
Hypervitaminose D
4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE 
ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung sind die Serum-Calciumspiegel 
regelmäßig zu kontrollieren und die Nierenfunktion durch 
Bestimmungen des Serumkreatinins zu überwachen. Eine 
Überwachung i