Calcigen D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-11-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2022

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Kauen; Lutschen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01138539 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 01138545 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St; PZN: 06893714 Darreichung: Kautabletten Menge: 200 St; PZN: 07630508 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-01-10

Gebrauchsinformation

                                -
1
-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIGEN
® D CITRO 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN
Calcium und Colecalciferol.
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind CALCIGEN D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN D Citro 600 mg/400 I.E.
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind CALCIGEN D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CALCIGEN
D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND
CALCIGEN D CITRO 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D
3
. Calcium ist ein
wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D
3
verbessert die Aufnahme des Calciums
aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet bei:
-
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten
-
als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und
Calciumspiegel
zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
-
2
-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D CITRO 600 MG/400 I.E.
KAUTABLETTEN BEACH
                                
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Fachinformation

                                - 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIGEN

D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
600 mg Calcium (als Calciumcarbonat),
10 µg Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 400 I.E. als
Colecalciferol-
Trockenkonzentrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose 1,54 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer
spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
einen
solchen Mangelzustand besteht.
CALCIGEN D Citro 600 mg/400 I.E. Kautabletten werden angewendet bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Eine Kautablette zweimal pro Tag [z.B. eine Kautablette morgens und
eine Kautablette
abends (entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D
3
)]. Eine
Anpassung der Dosis kann bei Überwachung der Calciumspiegel, wie
beschrieben in den
Abschnitten 4.4 und 4.5, notwendig werden.
SCHWANGERE
Eine Kautablette pro Tag (siehe auch Abschnitt 4.6).
ANWENDUNG BEI LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Keine Anpassung der Dosierung notwendig.
- 2 -
ANWENDUNG BEI NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: CALCIGEN D Citro 600 mg/400
I.E.
Kautabletten dürfen nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung angewendet
werden.
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit
hinuntergeschluckt. In Ausnahmefällen, z.B. bei Patienten mit
Kauproblemen, können die
Tabletten, nach Rücksprache mit dem Arzt, auch gelutscht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Schwere Niereninsuffizienz und Nierenver
                                
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