Calcigen D 600 mg/400 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00662155 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 00662161 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St; PZN: 00713042 Darreichung: Kautabletten Menge: 3x100 St; PZN: 02470170 Darreichung: Kautabletten Menge: 200 St; PZN: 04054599 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-14

Gebrauchsinformation

-
1
-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIGEN
 D 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN
Calciumcarbonat und Colecalciferol.
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein
.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind CALCIGEN
D 600 mg/400 I.E. Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN
D 600 mg/400 I.E. Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind CALCIGEN
D 600 mg/400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CALCIGEN
D 600 mg/400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIGEN D 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D
3
. Calcium ist ein
wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D
3
verbessert die Aufnahme des Calciums
aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet bei:
-
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten
-
als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und
Calciumspiegel
zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
-
2
-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D 600 MG/400 I.E.
KAUTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIGEN D 600 MG/400 I.E. KAUTABLE

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIGEN

D 600 mg/400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
Calciumcarbonat
1.500 mg
entsprechend elementarem Calcium
600 mg
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
4 mg
entsprechend Vitamin D3
10 µg (400 I.E.)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose 1,54 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Flache weiße Tabletten mit einer Bruchrille und den Buchstaben C/D.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
einen solchen
Mangelzustand besteht.
CALCIGEN D Kautabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Eine Kautablette zweimal pro Tag [z. B. eine Kautablette morgens und
eine Kautablette
abends (entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D
3
)]. Eine Anpassung der Dosis
kann bei Überwachung der Calciumspiegel, wie beschrieben in den
Abschnitten 4.4 und
4.5, notwendig werden.
- 2 -
SCHWANGERE
Eine Kautablette pro Tag (siehe auch Abschnitt 4.6).
ANWENDUNG BEI LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Keine Anpassung der Dosierung notwendig.
ANWENDUNG BEI NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: CALCIGEN D Kautabletten
dürfen nicht bei
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit
hinuntergeschluckt. In Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit
Kauproblemen, können die
Tabletten, nach Rücksprache mit dem Arzt, auch gelutscht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Schwere