Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

D05AX52

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-07-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe
Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Calcidermetha Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcidermetha Salbe beachten?
3.
Wie ist Calcidermetha Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcidermetha Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIDERMETHA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Calcidermetha Salbe wird auf die Haut aufgetragen, um Plaque-Psoriasis
(Psoriasis vulgaris) bei
Erwachsenen zu behandeln. Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass
Hautzellen zu schnell gebildet
werden. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut.
Calcidermetha Salbe enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe
von Calcipotriol lässt sich das
Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt
Entzündungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIDERMETHA SALBE
BEACHTEN?
Calcidermetha Salbe darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie Probleme mit dem Kalziumspiegel in Ihrem Körper haben
(fragen Sie Ihren Arzt),
-
we

Fachinformation

Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcidermetha 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5
mg Betamethason
(als Dipropionat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol (E 321) 50 Mikrogramm/g Salbe
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
Cremefarbene bis gelbe Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung einer chronisch-stationären Psoriasis vulgaris vom
Plaque-Typ bei
Erwachsenen, wenn eine topische Therapie angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Calcidermetha Salbe wird 1-mal täglich auf die betroffenen
Hautpartien aufgetragen. Die
empfohlene Anwendungsdauer beträgt 4 Wochen. Es gibt Erfahrungen mit
wiederholten
Anwendungen von Calcidermetha Salbe bis zu 52 Wochen. Sollte es
erforderlich sein, die
Behandlung nach 4 Wochen fortzusetzen oder wieder aufzunehmen, kann
dies nach
ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher
Kontrolle geschehen.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, darf
die maximale
Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen
Arzneimitteln behandelte
Hautfläche darf 30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten
(siehe Abschnitt 4.4).
_Spezielle Patientengruppen_
_Nieren- und Lebererkrankungen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha Salbe bei Patienten
mit schwerer
Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden nicht
untersucht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcidermetha Salbe bei Kindern
unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten bei Kindern im Alter von 12
bis 17 Jahren werden
in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann
jedoch nicht
gegeben werden.
Art der Anwendung
Calcidermetha Salbe wird auf die betroffenen Bereiche aufgetragen. Um
eine optima