Cal-D-Vita - Kautabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCARBONAT; COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Teofarma S.r.l.

ATC-Code:

A11CC; A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM; COLECALCIFEROL

Einheiten im Paket:

60 Stück (Polyäthylen-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 10 Stück (Blister), Laufzeit: 18 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Calcium, Kombinationen mi

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-03-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR ANWENDER
CAL-D-VITA
 KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Colecalciferol (Vitamin D3), Kalzium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Cal-D-Vita Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-Vita Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Cal-D-Vita Kautabletten einzunehmen ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cal-D-Vita Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CAL-D-VITA KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Cal-D-Vita ist eine Kalziumzubereitung, die mit Vitamin D
3
kombiniert ist. Kalzium und Vitamin D
3
sind für die Knochenbildung von großer Bedeutung. Vitamin D
3
reguliert die Aufnahme und
Umwandlung von Kalzium, sowie seine Speicherung im Skelett.
Cal-D-Vita wird zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und
Kalzium-Mangel bei älteren
Personen und als unterstützende Behandlung von brüchigen Knochen
(Osteoporose), wenn ein Mangel
an Kalzium und Vitamin D vorliegt oder vermutet wird, eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-VITA KAUTABLETTEN
BEACHTEN?
CAL-D-VITA KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Kalzium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CAL-D-VITA
 - KAUTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält
Kalzium
600 mg
_als Calciumcarbonat 1500 mg_
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
400 I.E. (äquivalent zu 10 Mikrogramm)
Sonstige Bestandteile:
Aspartam (E 951)
6 mg
Saccharose
1,7 mg
Sojabohnenöl
0,33 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße Tablette mit Geruch nach Orange.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Prävention und Behandlung von Vitamin D- und Kalziummangel bei
älteren
Patienten.

Vitamin D-
und
Kalzium-Supplementierung
als
Zusatz
zu
einer
spezifischen
Osteoporosebehandlung bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko
für Vitamin D- und
Kalziummangelzustände besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Erwachsene:
1 bis 2 Kautabletten täglich.
Dosierung bei Patienten mit Leberschäden:
Keine Dosisanpassung notwendig.
Dosierung bei Patienten mit Nierenschäden:
Cal-D-Vita soll nicht für Patienten mit schweren Nierenschäden
angewendet werden.
_Art der Anwendung:_
Die Kautablette soll gekaut oder gelutscht, aber nicht im Ganzen
geschluckt werden.
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4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,

Überempfindlichkeit gegen Erdnüsse oder Soja,

Hyperkalzämie und/oder Zustände, die zu Hyperkalzämie führen
können, wie Sarkoidose,
Malignom und Primärhyperthyreose

schwere Hyperkalzurie,

schwere Niereninsuffizienz,

Nephrolithiasis,

Hypervitaminose D.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Überdosierung
von Kalzium und Vitamin
D
ist
assoziiert
mit
erhöhten
Nebenwirkungen
einschließlich
Hyperkalzämie
und/oder
Hyperkalzurie.
Während einer Langzeitbehandlung mit Cal-D-Vita sollten die
Kalziumspiegel im Serum und im
Harn