CADELIUS OR.DISP.TA (1500MG+2000 IU)/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL

Dosierung:

(1500MG+2000 IU)/TAB

Darreichungsform:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Zusammensetzung:

CALCIUM CARBONATE 1.500MG; CHOLECALCIFEROL 0,05MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapiebereich:

CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 270/11-01-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0288/002/DC; Συσκευασίες: 2803005902014 Φιάλη (HDPE)x30 TABS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803005902021 60 TABS σε (φιάλες- HDPE 2x30) TABS - πολυσυσκευασία 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CADELIUS 600 MG + 2.000 IU
ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΑΣΒΈΣΤΙΟ + ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CADELIUS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CADELIUS
3.
Πώς να πάρετε το CADELIUS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CADELIUS
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CADELIUS 600 mg + 2.000 IU δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 1.500 mg ανθρακικό ασβέστιο
(ισοδύναμο με 600 mg
ασβεστίου) και 2.000 IU (50 μικρογραμμάρια)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 44,32 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική), 8,67 mg
ασπαρτάμη (Ε 951), 7,6 mg σακχαρόζη και 1,5 mg
μερικώς υδρογονωμένο σογιέλαιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Στρογγυλό και επίπεδο, λευκό έως
σχεδόν λευκό δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα με διάμετρο
19 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CADELIUS ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία της έλλειψης ασβεστίου και
βιταμίνης D.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
ημερησίως (αντιστοιχεί σε 600 mg
ασβεστίου και 2.000 IU
βιταμίνης D3). Εναλλακτικά, μπορούν να
ακολουθηθούν οι εθνικές συστάσεις
δοσολογίας για τη
θεραπεία της έλλειψης βιταμίνη�