Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-23

Gebrauchsinformation

palde-cabergolin-s-4mg-tbl-0807-n
1/7
August 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABERGOLIN SANDOZ 4 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cabergolin Sandoz 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin Sandoz 4 mg beachten?
3.
Wie ist Cabergolin Sandoz 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin Sandoz 4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CABERGOLIN SANDOZ 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin Sandoz 4 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Dopaminagonisten. Cabergolin Sandoz 4 mg wirkt in ähnlicher Weise wie
die im
Nervensystem vorhandene chemische Substanz Dopamin. Bei Patienten mit
Parkinson-
Krankheit liegt ein Mangel an dieser wichtigen chemischen Substanz
vor.
Cabergolin Sandoz 4 mg wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es
kann als zweite Wahl nach einer erfolgten Behandlung mit
Nicht-Ergot-Derivaten entweder
allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
Die Behandlung muss durch einen Facharzt erfolgen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN SANDOZ 4 MG
BEACHTEN?
CABERGOLIN SANDOZ 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich gegen Ca

Fachinformation

spcde-cabergolin-s-1-2-4mg-tbl-0607-m
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Juni 2007
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten
Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten
Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten
1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten
Weiße, ovale, bikonvexe, abgeschrägte Tabletten. Jede Tablette weist
auf beiden Seiten eine
Bruchkerbe auf. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die
Prägung “CBG” und “1”.
_ _
Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten
Weiße, flache Oblong-Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten.
Eine Seite enthält links
und rechts der Kerbe die Prägung “CBG” und “2”.
_ _
Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten.
Eine Seite enthält links
und rechts der Kerbe die Prägung “CBG” und “4”.
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Juni 2007
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT: _
Falls eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Erwägung gezogen
wird, ist
Cabergolin als Mittel der zweiten Wahl in der Behandlung der Anzeichen
und Symptome der
Parkinson-Erkrankung bei Patienten angezeigt, die eine Therapie mit
einem
Nicht-Ergot-Dopamin-Agonisten als Monotherapie oder als Zusatztherapie
zu Levodopa plus
Dopadecarboxylasehemmer nicht vertragen oder auf diese nicht
ansprechen.
Die Beh