Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G02CB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00291233 Darreichung: Tabletten Menge: 2 St; PZN: 00291730 Darreichung: Tabletten Menge: 8 St; PZN: 00291747 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 MG TABLETTEN _
_ _
Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
enthält Cabergolin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die
als Prolaktin-Hemmer bekannt sind. Prolaktin ist ein Hormon, das in
der Hypophyse des Gehirns
gebildet wird.
_ Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
senkt den Spiegel des Hormons Prolaktin.
_ _
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 mg_
wird angewendet:
-
zur Unterbrechung / Hemmung der Laktation (Milchproduktion) aus
medizinischen Gründen.
-
zur Behandlung von Hormonstörungen infolge eines hohen
Prolaktinspiegels wie fehlende oder
unregelmäßige Periode, Unfruchtbarkeit oder nicht geburtsbedingter
Milchfluss.
-
zur Behandlung eines hohen Prolaktinspiegels aufgrund eines Tumors in
der Hirnanhangsdrüse.
2. WAS

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,8 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Eine Seite
hat eine Bruchkerbe, mit
den Prägungen „CBG“ auf der einen und „0.5“ auf der anderen
Seite der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Hemmung oder Suppression der postpartalen Laktation aus medizinischen
Gründen
−
Hyperprolaktinämische Zustände
−
Prolaktinbildendes Hypophysenadenom
−
Idiopathische Hyperprolaktinämie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, dass das Arzneimittel zu Beginn von einem
geeigneten Facharzt oder nach
Beratung mit einem Facharzt verschrieben wird.
DOSIERUNG
In den ersten 3 bis 4 Tagen nach Behandlungsbeginn wird eine
Überwachung der Behandlung
mit regelmäßigen Blutdruckkontrollen empfohlen, da hypotensive
Symptome auftreten können.
Die Höchstdosis von 3 mg/Tag Cabergolin darf in keinem Fall
überschritten werden.
Hemmung der postpartalen Laktation
Eine Einzeldosis von 1 mg (2 Tabletten zu 0,5 mg) Cabergolin sollte
innerhalb der ersten 24
Stunden nach der Geburt verabreicht werden, jedoch erst nach
Stabilisierung von Herzfrequenz,
Atmung und anderen Vitalzeichen.
Hemmung/Suppression einer bereits begonnenen Laktation
2
Eine Einzeldosis von 0,25 mg (eine halbe Tablette von 0,5 mg)
Cabergolin sollte bei stillenden
Frauen, die zur Unterdrückung einer bereits begonnenen Laktation
behandelt werden, nicht
überschritten werden, um eine mögliche posturale Hypotonie zu
vermeiden.
Behandlung von hyperprolaktinämischen Zuständen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche,
verteilt auf wöchentlich
eine oder zwei Gaben (z. B. am Montag und Donnerstag