Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N04BC06
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2006-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CABERGOLIN AL 1 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Cabergolin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin AL beachten? 3. Wie ist Cabergolin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabergolin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CABERGOLIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin- Agonisten bezeichnet werden. Cabergolin AL wirkt auf ähnliche Weise wie ein im Nervensystem vorhandener Botenstoff (Neurotransmitter) mit der Bezeichnung Dopamin. Patienten mit Parkinson Krankheit haben zu wenig von diesem wichtigen Botenstoff. Cabergolin AL wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt: • als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder • als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer, wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der Nutzen einer Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko 2 Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cabergolin AL 1 mg Tabletten Cabergolin AL 2 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cabergolin AL 1 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 75,3 mg Lactose pro Tablette. _ _ _Cabergolin AL 2 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 150,6 mg Lactose pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Cabergolin AL 1 mg Tabletten _ Weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Bruchrille auf jeder Seite. Auf einer Seite ist „CBG“ und „1“ auf jeweils einer Seite der Bruchrille eingeprägt. _Cabergolin AL 2 mg Tabletten _ Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tablette mit einer Bruchrille auf jeder Seite. Auf einer Seite ist „CBG“ und „2“ auf jeweils einer Seite der Bruchrille eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Parkinson-Krankheit Falls die Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Betracht gezogen wird, ist Cabergolin als Therapie der 2. Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson: • als Monotherapie, • als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer, wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der Nutzen einer Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8.) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten Wie bei Dopamin-Agonisten zu erwarten, scheint das Ansprechen auf die Dosis sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch der Nebenwirkungen mit der unterschiedlichen individuellen Empfi Lesen Sie das vollständige Dokument