Cabergolin - 1 A Pharma 2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N04BC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-11-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cabergolin - 1 A Pharma® 2 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Cabergolin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CABERGOLIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Dopaminagonisten bekannt sind. Cabergolin - 1 A Pharma wirkt in
ähnlicher Weise wie eine chemische Substanz, die im Nervensystem
vorkommt und Dopamin heißt. Patienten mit Parkinson-Krankheit
haben nicht genug von dieser wichtigen chemischen Substanz in ihrem
Körper.
Cabergolin - 1 A Pharma wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verwendet. Es kann allein oder in Kombination mit Levodopa, als Mittel
der 2. Wahl nach einer Behandlung mit Nicht-Ergot-Derivaten
angewendet werden.
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt
und regelmäßig überprüft werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CABERGOLIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN


Fachinformation

Fachinformation
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Cabergolin - 1 A Pharma® 1 mg Tabletten
Cabergolin - 1 A Pharma® 2 mg Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cabergolin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
75,4 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Cabergolin - 1 A Pharma 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
150,8 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. Darreichungsform
_Cabergolin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _
Weiße, ovale, unbeschichtete Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung
„C1“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Cabergolin - 1 A Pharma 2 mg Tabletten _
Weiße, ovale, unbeschichtete, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe und
der
Prägung „C2“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung des Morbus Parkinson
Wenn eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Erwägung gezogen
wird,
ist Cabergolin als „Second-line-Therapie“ zur Behandlung der
Anzeichen und
Symptome einer Parkinsonerkrankung bei Patienten, die eine Behandlung
mit
einer Nicht-Ergot-Verbindung nicht vertragen haben oder bei denen
diese ohne
Wirkung bleibt, als Monotherapie oder als unterstützende Behandlung
zu
Levodopa mit Dopadecarboxylasehemmer, angezeigt.
Die Behandlung soll durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
fortdauernden Behandlung soll regelmäßig unter Berücksichtigung des
Risikos
fibrotischer Reaktionen und einer Valvulopathie neu beurteilt werden
(siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt.
Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren, wird
bei allen
Anwendungsgebieten empfohlen, dass Cabergolin zusammen mit