Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

TEVA Generics GmbH (3101055)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CABERGO-TEVA
® 4 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cabergo-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergo-TEVA
®
beachten?
3.
Wie ist Cabergo-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergo-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CABERGO-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergo-TEVA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-
Agonisten bezeichnet werden. Cabergo-TEVA
®
wirkt auf ähnliche Weise wie ein im
Nervensystem vorhandener Botenstoff
(
Neurotransmitter)
mit der Bezeichnung
Dopamin. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben zu wenig von diesem
wichtigen Botenstoff.
Cabergo-TEVA
®
wird ALS THERAPIE DER ZWEITEN WAHL ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-KRANKHEIT EINGESETZT

als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder

als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und

Fachinformation

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Cabergo-TEVA
®
1 mg Tabletten
Cabergo-TEVA
®
2 mg Tabletten
Cabergo-TEVA
®
4 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg
1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
1 mg Tablette: Weiße, ovale, flache Tabletten mit Bruchrillen auf
beiden Seiten
und abgeschrägten Kanten. Auf einer Seite ist ‚CBG’ und ‚1’
auf jeweils einer Seite
der Bruchrille eingeprägt.
2 mg Tablette: Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
Bruchrillen auf
beiden Seiten. Auf einer Seite ist ‚CBG’ und ‚2’ auf jeweils
einer Seite der
Bruchrille eingeprägt.
4 mg Tablette: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf
beiden Seiten
Auf einer Seite ist ‚CBG’ und ‚4’ auf jeweils einer Seite der
Bruchrille eingeprägt.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
_BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT: _
_ _
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Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist
Cabergolin als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des
Morbus
Parkinson
–
als Monotherapie
–
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Cabergolin
ist
zum