C-B-Gluconat 38% plus 6% Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumgluconat 1 H<2>O, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG

ATC-Code:

QA12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Gluconate 1 H<2>O, Magnesium Chloride Hexahydrate, Boric Acid

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Calciumgluconat 1 H<2>O 38.g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 6.g; Borsäure 5.g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
C-B-GLUCONAT 38% PLUS 6%,
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung für _Pferde,
Rinder, Schafe,_
_Ziegen, Schweine_
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_:
SELECTAVET DR.OTTO FISCHER
Am Koegelberg 5
D-83629 Weyarn
ALVETRA GMBH
Am Anger 9a
D-24539 Neumünster
MEDISTAR ARZNEIMITTEL-VERTRIEB GMBH
Lüdinghauser Str. 23
D-59387 Ascheberg
ALFAVET TIERARZNEIMITTEL GMBH
Leinestr. 32
D-24539 Neumünster
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
C-B-GLUCONAT 38% PLUS 6%,
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung für _Pferde,
Rinder, Schafe,_
_Ziegen, Schweine_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
100 ml Infusionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Calciumgluconat (Ph. Eur.)
38,0 g
(entsprechend Ca
2+
: 3,4 g bzw. 85 mmol)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
6,0 g
(entsprechend Mg
2+
: 0,72 g bzw. 30 mmol)
Borsäure
5,0 g
Die Infusionslösung ist endotoxinfrei.
Stark hypertone Lösung.
Klare, leicht gelbbräunliche Infusionslösung
ANWENDUNGSGEBIETE:
Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine:
Akute hypocalcämische Zustände.
1
Als Unterstützungstherapie bei Allergien, Anaphylaxie,
hämorrhagischer Diathese.
GEGENANZEIGEN:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- idiopathische Hypocalcämie bei Fohlen
- Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern
- septische Prozesse im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes
- Anwendung in Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit D
3
-Präparaten
- chronische Niereninsuffizienz
- Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung
von
anorganischen
Phosphatlösungen.
NEBENWIRKUNGEN:
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer
transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:
- initiale Bradykardie
- Unruhe, Muskelzittern, Salivation
- Erhöhung der Atemfrequenz
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer i

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
C-B-Gluconat 38% plus 6%,
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung für Pferde,
Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Infusionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Calciumgluconat (Ph. Eur.)
38,0 g
(entsprechend Ca
2+
: 3,4 g bzw. 85 mmol)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
6,0 g
(entsprechend Mg
2+
: 0,72 g bzw. 30 mmol)
Borsäure
5,0 g
_Sonstige Bestandteile:_
_---_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
Die Infusionslösung ist endotoxinfrei.
Stark hypertone Lösung.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein.
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine:
Akute hypocalcämische Zustände.
Als Unterstützungstherapie bei Allergien, Anaphylaxie,
hämorrhagischer
Diathese.
4.3.
Gegenanzeigen:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- idiopathische Hypocalcämie bei Fohlen
- Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern
- septische Prozesse im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes
- Anwendung in Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit D3-Präparaten
- chronische Niereninsuffizienz
- Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung
von
anorganischen
Phosphatlösungen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
1
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen.
Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim
Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere
Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion
sofort
abzubrechen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine bekannt.
4.6.