CÓLMAR® 160 160mg/5mL JARABE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.

ATC-Code:

A03DB04

Darreichungsform:

JARABE

Zusammensetzung:

POR DOSIS

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Sin receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Therapiegruppe:

Butilescopolamina y analgésicos

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón dúplex con Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) color blanco por 60 mL con o sin caja de cartón dúplex, cucharita dosificadora y/o vasito dosificador.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-02-23

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CÓLMAR® 160
Paracetamol 160 mg/5 mL JARABE COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Jarabe contiene:
Paracetamol ……………………….…….………160 mg
Excipientes c.s.p…………................................. 5 mL
Para excipientes, ver _Listado de excipientes_.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático de la
fiebre y el dolor.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y
limitarse al período de
manifestación de los síntomas.
DOSIS
Niños y adolescentes (peso corporal <50 kg).
La dosis habitual es de 15 mg/kg por administración, hasta un máximo
de 4 veces al día. El
intervalo de administración debe ser de al menos 4 horas. Las dosis
máximas son de 15
mg/kg por dosis y 60 mg/kg/día.
PARACETAMOL SOLO DEBE ADMINISTRARSE A NIÑOS MENORES DE 3 MESES POR
CONSEJO MÉDICO.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Cada frasco de paracetamol contiene una cucharita o vasito dosificador
graduado de 1 kg,
que equivale a 15 mg de paracetamol, 15 mg de paracetamol es la dosis
unitaria habitual
por kg de peso corporal. Esta dosis puede administrarse hasta 4 veces
al día. La cucharita
o vasito dosificador permite dosificar hasta un peso corporal de 13
kg.
DISMINUCIÓN DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA, CONSUMO CRÓNICO DE ALCOHOL
En pacientes con función hepática reducida, se debe reducir la dosis
o alargar el intervalo
entre las dosis.
La dosis diaria no puede exceder los 2 g en las siguientes situaciones
-
Insuficiencia hepática.
-
Síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica).
-
Consumo crónico de alcohol.
INSUFICIENCIA RENAL
En insuficiencia renal moderada a grave, la dosis debe reducirse.
SUJETOS MAYORES
Según los datos farmacocinéticos, no es necesario ajustar la dosis.
Sin embargo, debe
tenerse en cuenta que la insuficiencia renal y/o hepática se observa
con mayor frecuencia
en los ancianos.
CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al principio ac