Byetta 10 ug Injektionslösung im Fertigpen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

exenatidum

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

A10BJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

exenatidum

Darreichungsform:

Injektionslösung im Fertigpen

Zusammensetzung:

exenatidum 10 µg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 10.7 µg, acidum aceticum glaciale, mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 µl corresp., exenatidum 0.25 mg/ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-12-06

Gebrauchsinformation

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Byetta®
Was ist Byetta und wann wird es angewendet?
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Byetta®
AstraZeneca AG
Was ist Byetta und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Byetta ist eine Injektionslösung in einem Pen zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen
mit (nicht insulinabhängigem) Typ 2 Diabetes mellitus.
Byetta wird in Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoffen,
Thiazolidindionen oder Basalinsulin
eingesetzt. Dies sind andere Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes.
Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt
Ihnen jetzt Byetta, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper nicht genügend Insulin
produziert, um den Zucker in ihrem Blut zu
kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das von
ihm produz

Fachinformation

FACHINFORMATION
Byetta®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Exenatide.
Hilfsstoffe: Mannitol, Eisessig, Natriumazetattrihydrat, conserv.:
Metacresol 2,2 mg/ml, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung, 0,25 mg/ml.
Byetta: 5 µg: Eine Einzeldosis enthält 5 µg Exenatide in 20 µl.
Byetta: 10 µg: Eine Einzeldosis enthält 10 µg Exenatide in 40 µl.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Byetta ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Diabetes
mellitus Typ 2 als
Kombinationstherapie mit
·Metformin,
·einem Sulfonylharnstoff,
·einem Thiazolidindion,
·Metformin und einem Sulfonylharnstoff,
·Metformin und einem Thiazolidindion,
wenn durch diese oralen Antidiabetika in maximal verträglicher Dosis
keine ausreichende
Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Byetta kann als Kombinationstherapie mit Basalinsulin mit oder ohne
Metformin zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus
eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Die Byetta-Therapie sollte in einer Dosierung von 5 Mikrogramm (µg)
begonnen werden, zu
verabreichen zweimal täglich (BID) über mindestens einen Monat.
Danach kann die Byetta-Dosis
auf 10 Mikrogramm (µg) BID erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis
auf über 10 µg zweimal
täglich wird nicht empfohlen.
Byetta kann jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 60 Minuten vor dem
Frühstück und Abendessen
(oder zwei anderen Hauptmahlzeiten des Tages, die rund 6 Stunden oder
mehr auseinander liegen
müssen) verabreicht werden. Byetta sollte nicht nach einer Mahlzeit
verabreicht werden. Wird eine
Injektion versäumt, ist die Behandlung mit der nächsten geplanten
Dosis fortzusetzen.
Die Verabreichung von Byetta erfolgt als subkutane Injektion in
Oberschenkel, Bauch oder Oberarm.
Die Injektionsstellen sollten gewechselt werden. Exenatide und
Basalinsulin müssen mit zwei
separaten Injektionen an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen
verabreicht werden.
Byetta wird für Typ 2 Diabetiker empfohlen, d