Bydureon Pen Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

exenatidum

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

A10BJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

exenatidum

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Zusammensetzung:

exenatidum 2 mg, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50, Zucker, carmellosum natricum, natrii chloridum, polysorbatum 20, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii hydroxidum, um pH-Wert das Wasser zu iniectabilia q.s. zu der suspension, für dosi Endwerte. Natrium 4.39 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidiabetikum

Berechtigungsdatum:

2015-03-03

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bydureon® Pen
AstraZeneca AG
Was ist der Bydureon Pen und wann wird er angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bydureon ist ein Arzneimittel zur Injektion mit dem Wirkstoff
Exenatid, welches zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit (nicht insulinabhängigem)
Diabetes mellitus Typ 2
angewendet wird.
Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper nicht genügend Insulin
produziert, um den Zucker in Ihrem Blut
zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das von
ihm produzierte Insulin richtig zu
nutzen. Bydureon hilft Ihrem Körper, dass mehr Insulin ausgeschüttet
wird, wenn Ihr
Blutzuckerspiegel hoch ist. Sie nehmen bereits Tabletten gegen Ihren
Diabetes und sollten sich an
einen bestimmten Ernährungs- und Bewegungsplan halten. Weil diese
Massnahmen Ihren Blutzucker
nicht genügend kontrollieren, verschreibt Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre
Ärztin Bydureon als zusätzliches
Medikament, mit dem Sie Ihren Blutzuckerspiegel unter Kontrolle
bringen können.
Während der Bydureon-Therapie brauchen Sie Ihren Blutzuckerspiegel
nicht zu messen. Sollte Ihnen
allerdings ein Arzneimittel vom Typ Sulfonylharnstoff verschrieben
worden sein, kann Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin Sie auffordern, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen.
Bydureon ist kein lnsulin und sollte daher nicht als Ersatz für
lnsulin angewendet werden.
Wann darf der Bydureon Pen nicht angewendet werden?
Der Bydureon Pen darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung des Bydureon Pens Vorsicht

Fachinformation

FACHINFORMATION
Bydureon®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Exenatid.
Hilfsstoffe: Poly-(D,L-Lactid-Co-Glycolid), Saccharose.
Lösungsmittel
Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat,
Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Zweikammer-Pen: Der vorgefüllte Pen enthält 2 mg Exenatid und
Lösungsmittel zum Herstellen
einer Depot-Injektionssuspension. Die applizierte Dosis pro Pen nach
Rekonstitution beträgt 2 mg
Exenatid in 0,65 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bydureon ist zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Diabetes
mellitus Typ 2 als
Kombinationstherapie mit
Metformin;
einem Sulfonylharnstoff;
einem Thiazolidindion;
Metformin und einem Sulfonylharnstoff;
Metformin und einem Thiazolidindion;
indiziert, wenn durch diese oralen Antidiabetika in maximal
verträglicher Dosis keine ausreichende
Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Bydureon-Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal
wöchentlich.
Bydureon kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den
Mahlzeiten angewendet
werden.
Bei Patienten, die von einer Therapie mit zweimal täglich Exenatid
auf Bydureon umgestellt werden,
können die Blutglukosekonzentrationen vorübergehend ansteigen. Diese
bessern sich im
Allgemeinen innerhalb der ersten zwei Wochen nach Umstellung der
Therapie.
Der Tag der wöchentlichen Gabe kann bei Bedarf geändert werden,
solange die nächste Injektion
frühestens nach 24 Stunden erfolgt.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte sie umgehend nachgeholt
werden. Anschliessend kann die
Therapie am ursprünglich gewählten Injektionstag fortgesetzt werden,
solange zwischen den zwei
Injektionen mindestens 24 Stunden liegen. Es sollten nicht zwei
Injektionen am selben Tag
verabreicht werden.
Bydureon wird für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 empfohlen,
die bereits Metformin, einen
Sulfonylharnstoff oder ein Thiazolidindion in Monotherapie erhalten,
oder mit