BUVENTOL EASYHALER 100MCG/DÁV Prášek k inhalaci

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Verfügbar ab:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Dosierung:

100MCG/DÁV

Darreichungsform:

Prášek k inhalaci

Verabreichungsweg:

Inhalační podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

SALBUTAMOL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0092744 Velikost balení: 200DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246266 Velikost balení: 200DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-02-05

Gebrauchsinformation

1
SP.ZN. SUKLS278616/2020
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/scz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci
této příbalové informace, případně po
sejmutí následujícího QR kódu nebo na webové stránce
www.oeh.fi/scz
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Buventol Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Salbutamoli sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Buventol Easyhaler a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buventol Easyhaler
používat
3.
Jak se Buventol Easyhaler používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Buventol Easyhaler uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
BUVENTOL EASYHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek BUVENTOL EASYHALER JE úlevový inhalační přípravek k
léčbě příznaků astmatu obsahující léčivou látku
salbutamol. Patří do skupiny léků nazývaných jako krátkodobě
působící beta
2
-agonisté, také známých jako
bronchodilatátoři neboli úlevové přípravky. Rozšiřuje
dýchací cesty a tím zmírňuje dechové příznaky, jako jsou
dechová tíseň, dušnost, sípání a kašel. Léčivá látka
salbutamol má ryc

Fachinformation

1
SP.ZN. SUKLS278616/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Buventol Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Buventol
Easyhaler
100
mikrogramů/dávka:
Salbutamoli
sulfas
120,5
mikrogramů
odpovídající
salbutamolum 100,0 mikrogramů v jedné odměřené dávce.
Buventol
Easyhaler
200
mikrogramů/dávka:
Salbutamoli
sulfas
241,0
mikrogramů
odpovídající
salbutamolum 200,0 mikrogramů v jedné odměřené dávce.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý až téměř bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých a dětí starších než 6 let:
- Symptomatická léčba astmatického záchvatu.
- Symptomatická léčba exacerbace astmatu.
- Prevence bronchospasmu u námahou vyvolaného bronchospasmu či
před nevyhnutelnou expozicí
známému alergenu.
U dospělých:
- Exacerbace chronické obstrukční plicní choroby (CHOPN) s
reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při léčbě astmatu je doporučeno inhalovat salbutamol pouze v
okamžiku potřeby při použití nejnižší
dávky.
Bronchiální efekt podaného salbutamolu v inhalaci je navozen po
několika minutách a jeho efekt trvá
4-6 hodin.
Buventol Easyhaler 100 mikrogramů/dávka
Při akutním astmatickém záchvatu se používá jednotlivá dávka
100 – 400 mikrogramů, preventivní a
udržovací dávka je 100 – 200 mikrogramů používaná 1 až 4x
denně.
Pro prevenci alergenem či námahou indukovaného bronchospasmu se
podává jedna nebo dvě inhalace
15 až 30 minut před očekávanou námahou nebo před vystavením
alergenu.
2
Doporučená maximální denní dávka je 100 - 200 mikrogramů (1
nebo 2 inhalační dávky) až 4krát denně
(celkem 800 mikrogramů) u dospělých a dětí (nad 6 let).
Jestliže je odpověď neadekv�