Butylscopolamin PANPHARMA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Butylscopolaminiumbromid

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

A03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

narcotic analgesics

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-03-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUTYLSCOPOLAMIN PANPHARMA 20 MG/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist Butylscopolamin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Butylscopolamin PANPHARMA
beachten?
3.
Wie ist Butylscopolamin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Butylscopolamin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUTYLSCOPOLAMIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Butylscopolamin PANPHARMA ist ein krampflösendes Mittel
(Spasmolytikum).
Butylscopolamin PANPHARMA wird angewendet bei:

Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie der
weiblichen Geschlechtsorgane.

Zur Erleichterung von endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUTYLSCOPOLAMIN PANPHARMA
BEACHTEN?
BUTYLSCOPOLAMIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei mechanischen Verengungen (Stenosen) des Magen-Darm-Trakts

bei Harnverhaltung durch mechanische Verengung der Har

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Butylscopolamin PANPHARMA 20 mg/1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Butylscopolaminiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie des
weiblichen Genitale. Zur Erleichterung von endoskopischen
Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Erwachsene erhalten bei akuten spastischen Schmerzzuständen je nach
Stärke der Beschwerden 1
−
2
Ampullen Butylscopolamin PANPHARMA (Einzeldosis: 20
−
40 mg Butylscopolaminiumbromid;
Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid).
_Kinder und Jugendliche_
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche erhalten entsprechend 0,3 bis 0,6
mg/kg KG (Tagesdosis: bis
1,5 mg/kg KG).
Art der Anwendung
Intramuskuläre, subkutane oder intravenöse Anwendung
Die Injektion kann i.m., s.c. oder langsam i.v. erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
•
Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion ( z. B. Prostataadenom)
•
Engwinkelglaukom
•
kardiale Tachykardie und Tachyarrhythmie
•
Megakolon
•
Myasthenia gravis
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylscopolamin PANPHARMA kann Tachykardie, Hypotonie und Anaphylaxie
verursachen, und
sollte daher bei Patienten mit Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz,
Koronarer Herzkrankheit,
Herzrhythmusstörungen oder Hypertonie und bei Herzchirurgie mit
Vorsicht angewendet werden. Die
Überwachung dieser Patienten wird empfohlen. Notfallausrüstung und
Personal, das in seiner
Verwendung geschult ist, müssen leicht verf�