Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Butylscopolaminiumbromid

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

A03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

narcotic analgesics

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-04-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUTYLSCOPOLAMIN-CARINOPHARM 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Butylscopolaminiumbromid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Butylscopolamin-Carinopharm 20
mg/ml beachten?
3.
Wie ist Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUTYLSCOPOLAMIN-CARINOPHARM 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml ist ein krampflösendes
Arzneimittel (Spasmolytikum).
BUTYLSCOPOLAMIN-CARINOPHARM 20 MG/ML WIRD ANGEWENDET
-
bei Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie der
weiblichen Geschlechtsorgane
-
zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUTYLSCOPOLAMIN-CARINOPHARM 20
MG/ML
BEACHTEN?
BUTYLSCOPOLAMIN-CARINOPHARM 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei mechanischer Verengung (S

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Butylscopolaminiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie des
weiblichen Genitale
-
Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Gastrointestinaltrakte
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen Erwachsene je nach
Stärke der Beschwerden 20
–
40 mg Butylscopolaminiumbromid i.
m., s.
c. oder langsam i.
v. erhalten (1 bis 2 Ampullen
Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml Injektionslösung).
Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche erhalten 0,3
–
0,6 mg/kg KG (Tagesdosis: bis 1,5 mg/kg KG).
Art der Anwendung
Die Injektion kann intramuskulär, subkutan oder langsam intravenös
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Mechanische Stenose des Magen-Darm-Traktes, Harnverhaltung bei
subvesicaler Obstruktion (z.B.
Prostataadenom), Engwinkelglaukom, kardiale Tachykardie und
Tachyarrhythmie, Megacolon und
Myasthenia gravis.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Patienten mit bestehenden kardialen Risiken (koronare Herzkrankheit,
Herzrhythmusstörungen)
sollten zur Durchführung endoskopischer Untersuchungen am oberen
Magen-Darm-Trakt
Butylscopolamin-Carinopharm 20 mg/ml Injektionslösung nur mit
erhöhter Vorsicht erhalten.
Bei Kindern ist bei der Anwendung von Butylscopolamin-Carinopharm 20
mg/ml Injektionslösung
erhöhte Vorsicht geboten, da diese eher zum Auftreten von
Nebenwirkungen neigen, die auf die
anticholin