Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
skopolamin n-butil-bromür
METİN SAĞLIK ECZA DEPOSU İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ
A03BB01
scopolamine n-boutique-bromide
2015-05-13
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BUTOPAN ® 10 MG DRAJE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _Her draje 10 mg Skopolamin-N-Butil bromür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, jelatin, talk, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, silikon dioksid, nişasta, şeker, tartrazin (E102), karbon tetra klorür, balmumu_ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _ _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _1. BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUTOPAN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUTOPAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUTOPAN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUTOPAN 10 MG DRAJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUTOPAN 10 mg draje spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 draje içinde etkin madde olarak 10 mg skopolamin-N-butil bromür bulunur. 20 draje içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Drajeler sarı renkte ve yuvarlaktır. BUTOPAN 10 mg draje aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki kasılmaların (spazm) ve hareket bozukluklarının geçirilmesi için kullanılır: Mide Barsaklar İdrar kesesi ve idrar yolları Safra kanalları Üreme organları 2 / 6 2. BUTOPAN 10 MG DRAJE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTOPAN 10 MG DRAJE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; - Etkin madde olan s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTOPAN ® 10 mg Draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Skopolamin-N-butil bromür…..10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz…………………......72.400 mg Şeker……………………....78.000 mg Sodyum Lauril Sülfat……... 0.500 mg Tartrazin (E102)………...….0.160 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sarı, bikonveks, şeker kaplı draje 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve diskinezisi, genito-üriner sistem spazmlarında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde, Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 draje. 6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 draje. UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır. Günlük toplam doz 60 mg’ı geçmemelidir. UYGULAMA şEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Drajeler bütün olarak, çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yasından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. 2 / 7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir istenmeyen etki rapor edilmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR - Bileşiminde bulunan skopolamin -N-butil bromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler - Tedavi edilmemiş dar açılı glokom, - İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipertrofisi, - Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar veya paralitik ileus - Taşikardi - Megakolon - Myasthenia gravis 4.4 Lesen Sie das vollständige Dokument